论述药事管理与法规试题及答案.pptVIP

17、《中华人民共和国药品管理法》对劣药的定义是（ ）A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定不符合的 　　 B.药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的C.未取得批准文号生产的D.被污染不能药用的E.变质不能药用的 　　正确答案：B P256 最新课件 * 18、《医疗用毒性药品管理办法》规定，对处方未注明“生用”的毒性中药（ ）　　A.应当付炮制品　　B.必须经2人以上复核无误　　C.凭医生签名的正式处方　　D.凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方　　E.可不凭处方 　　正确答案：A P469 最新课件 * 19、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，下列叙述错误的是（ ） A.国家基本药物工作委员会办公室设在卫生部　　B.国家发展改革委员会制定国家基本药物的具体零售价格　　C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物　　D.国家基本药物目录原则上每3年调整一次　　E.国家基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物 　　正确答案：B P283-284 最新课件 * 20、《中华人民共和国药品管理法实施条例》不收费的是（ ）　　A.强制性检验 　　B.药品审评检验 　　C.药品抽查检验 　　D.核发证书、进行药品注册 　　E.药品认证 　　正确答案：C P270 最新课件 * 21、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上（ ）　　A. 5年调整一次 　　B. 4年调整一次　　C. 3年调整一次　　D. 2年调整一次 　　E. 1年调整一次  　　正确答案：C 课本P22 最新课件 * 22、特殊管理药品包括 （ ）　　A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品　　B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品　　C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品　　D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品　　E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 　　正确答案：C P169 最新课件 * 23、由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（ ）　　A.生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业　　B.生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业　　C.生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业　　D.生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业　　E.生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业 正确答案：E P263 最新课件 * 24、列入国家药品标准的药品名称为（ ）　　A.商品名称　　B.通用名称　　C.常用名称　　D.标准名称　　E.注册名称 　　正确答案：B P256 最新课件 * 25、 《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（ ）　　A.说明书　　B.注册商标 　　C.检验报告　　D.质量合格标志　　E.专用许可证明 　　正确答案：D P257 最新课件 * 26、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（ ）　　A.检验记录　　B.双人验收　　C.科研需要　　D.专门的药品采购部门　　E.真实、完整的药品购销记录 　　正确答案：E P266 最新课件 * 27、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备（ ）　　A.常用药品　　B.急救药品　　C.处方药　　D.常用药品和急救药品以外的其他药品　　E.乙类非处方药以外的其他药品　 　正确答案：D P266　 最新课件 * 28、对仿制药注册申请进行技术审评的是（ ）　　A.药品审评中心　　B.药品评价中心　　C.药品认证管理中心　　D.中药品种保护审评委员会　　E.国家药典委员会 　　正确答案：A P36 最新课件 * 29、根据《中华人民共和国药品管理法》 ，药品购销记录必须注明药品的（ ）　　A.批号　　B.批准文号　　C.生产日期　　D.商品名称　　E.贮存条件 　　正确答案：A P254 最新课件 * 30、药品生产企业主管药品生产管理和质量管理负责人应具有（ ）　　A.高等教育或相当学历　　B.管理专业教育或相当学历　　C.医药或相关专业的学历　　D.医药或相关专业大专以上学历　　E.医药或相关专业本科以上学历 　　正确答案：D  最新课件 * 配