电热恒温水浴锅性能确认.docVIP

China Gateway Biologics (Shanghai) Co., LTD 凯惠睿智生物科技(上海)有限公司 标题Title : 文件编号/Document Number: CGB-QC-SOP-177 生效日期/Effective Date: 2015-11-27 版本/Version: 00 User is responsible for ensuring that this is the current version of the document Page PAGE 2 of NUMPAGES 3 Confidential China Gateway Biologics (Shanghai) Co., LTD 凯惠睿智生物科技(上海)有限公司 标题Title : 电热恒温水浴锅性能确认 文件编号/Document Number: 生效日期/Effective Date: 版本/Version: 00 起草 Prepared by 审核 Reviewed by 审核 Reviewed by 批准 Approved by 部门/职位 Department/Title 签名 Signature 日期 Date User is responsible for ensuring that this is the current version of the document Page PAGE 1 of NUMPAGES 3 Confidential 目的 PURPOSE 为保证公司电热恒温水浴锅的温度设定能符合使用要求，特制订本规程。 范围 SCOPE 本标准操作规程适用于凯惠睿智生物科技(上海)有限公司QC部所使用的电热恒温水浴锅的温度比对。 职责 RESPONSIBILITY 工程设备部设备管理人员、计量管理人员负责按照本规程对电热恒温水浴锅的温度设定进行比对，QC、QA人员配合执行。 温度比对应当填写相关记录，存档。 程序 PROCEDURE 环境及电源要求： 环境温度应当保持在20-25℃。 电压为220V。 标准器的选择： 精密水银温度计、数字式温度计、计量炉或恒温油槽都可以作为标准器使用，标准器的分度值应当≤0.1℃，允差在±0.5℃。 测量点的选择： 依据QC人员实际使用温度点来确定。 4. 温度比对的方法： 4.1电热恒温水浴锅应当加水至隔板面以上50mm，将温度设定到需要比对的标准值，稳定1小时。 4.2 将标准器插入电热恒温水浴锅容积面的几何中心，位置离隔板面20mm，待标准器示值不再波动后进行读数，每个温度设定值读数两次，时间间隔为2分钟，示值误差按照以下公式计算： △t0 = △t1- △t2 式中△t0为示值误差 ；△t1为两次读数的平均值；△t2为电热恒温水浴锅的温度设定值，示值误差应当符合本规程对于允差的要求。 5. 温度波动度和均匀度的计算: 5.1 30分钟内每2分钟读取一次标准器温度示值，每次实测温度的最高值与最低值，两者相减除以二。 5.2温度波动度计算公式：△ tf=±(△tfmax-△tfmin)/2式中：△tf温度波动度；△tfmax设备指示点在30min内的实测最高温度值； △tfmin设备指示点在30min内的实测最低温度值。 5.3在电热恒温水浴锅稳定的状态下，30分钟内每2分钟读取一次标准器温度示值，每次实测温度的最高值与最低值之差的算术平均值。 5.4温度均匀度的计算公式： △Tu=[∑(Tjmax-Tjmin)] /J 式中：△Tu温度均匀度，℃； J：测温次数Tjmax各测量点在第j次测量中的实测最高温度值，℃；Tjmin各测量点在第j次测量中的实测最低温度值，℃。 温度波动度与温度均匀度的测量可同时进行。 6. 关于允许误差： 项目 温度范围 0-100℃ -60-0℃；100-200℃ 200-300℃ 温度比对示值允差 ±1℃ ±2℃ ±3℃ 均匀度允差 1℃ 2℃ 3℃ 波动度允差 ±0.5℃ ±0.5℃ ±2℃ 参考文献和相关文件 REFERENCE/RELATED DOCUMENT 《JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范 》 附录 APPENDIX 变更说明CHANGE HISTORY 变更时间 Change date 变更原因、内容 Change reason and content 修订人 Reviser