生产批记录管理规程.docVIP

生产批记录管理规程 姓??名 部门/职位 签??名 日??期 起 草 人 审 核 人 批 准 人 执行日期 颁发部门 Copy NO. 分 发 部 门 生产部 质量部 1、目的 建立生产批记录管理规程，规范生产批记录的管理，正确记载产品生产过程，具可追溯性。 2、范围 生产批记录的管理，包括编制、复制、发放、整理、审核、保存、销毁等。 3、责任 生产部长、生产部文件管理员、车间主任、车间工艺员、操作人员负责本规程实施，质量部、QA检查员监督本规程的实施。 4、规程 4.1??生产批记录的编制 4.1.1??生产批记录包括批生产记录和批包装纪录。 4.1.1.1??每批产品均应有相应的批生产记录，可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。 4.1.1.2??每批产品或每批中部分产品的包装，都应有批包装记录，以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。 4.1.1.3??在生产过程中，进行每项操作时应及时记录，操作结束后，应由生产操作人员确认并签字。 4.1.2??批生产记录和批包装纪录由车间主任或工艺员编制，生产部长和质量部长审核，总经理批准，质量部将原件存档，复印件交由生产部使用。 4.1.3??批生产记录依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的编制应避免填写差错。批生产记录的每一页应标注产品的名称、规格和批号。 4.1.4??批生产记录的内容应包括： 4.1.4.1??