药品主要剂型的储存与养护要点.doc

GSP管理文件 PAGE 2 - 药品主要剂型的储存与养护要点 1注射剂的储存保管与养护要点 1.1温、湿度 注射剂的最佳储存温度为（2~10℃），相对湿度45— 1.1.1水针剂应注意防冻（温度低于0℃ 1.1.2粉针剂应注意防潮（当空气中水蒸汽含量过高时，易吸潮、粘饼、结块）。 1.2避光 大部分注射剂都怕日光照射，日光中的紫外线加速药品的氧化分解，因此贮存注射剂的仓库，门窗应采取遮光措施。 1.3加强澄明度检查 注射剂在储存中，澄明度会起变化，如中草药注射剂，久贮会发生氧化、聚合等反应，逐渐变混浊或产生沉淀；西药制剂中的某些含盐类注射剂久贮会侵蚀玻璃，造成脱片，影响澄明度。因此储存养护应加强澄明度检查。 2片剂的储存保管与养护要点 2.1温、湿度 片剂一般均储存于常温库（0~30℃），但糖衣片最好贮存阴凉库（不高于20 2.1.1片剂的保管与养护要点主要是防潮。因片剂淀粉等辅料易吸湿，而使片剂发生质量变化，产生碎片、潮解、粘连等现象； 2.1.2糖衣片吸潮后易产生花斑变色，无光泽，严重的产生粘连、膨胀、霉变等现象。 2.2避光 某些片剂的有效成分对光线敏感，受光照射而变质，因此应采取避光保存。 3胶囊剂的储存保管与养护要点 3.1温、湿度 胶囊剂的储存保管与养护要点主要是控制温湿度，最佳贮存条件是不高于20℃ 胶囊在受热、吸潮以后容易粘连、变形或破裂。 3.2避光 胶囊剂应避光保存，以免出现变色、色泽不均匀等变质现象。 4水溶剂、糖浆剂的储存保管与养护要点 4.1水溶液剂 4.1.1应控制库房温度，一般贮存于30℃ 4.1.2库温过高时，某些成分易挥发；库温过低时，某些制剂如乳剂类，会冻结分层，所以冬季严寒季节 应注意防冻。 4.2糖浆剂 糖浆剂受热、光照等因素，均易产生发酵、酸败、产气，最好贮存于20℃ 5软膏制剂储存保管与养护要点 5.1温湿度 乳剂基质和水溶性基质制成的软膏制剂，一般保存于30℃ 5.2防重压 6栓剂储存保管与养护要点 6.1栓剂一般存放于30℃ 6.2温湿度过高栓剂会熔化变形，影响质量； 6.3温度过低会干裂； 6.4太干燥时亦会开裂、变硬。