【ISO_13485_Example-1_(FSLS) 】测试、调试工艺.docVIP

PAGE PAGE 1 目的 EECP-MC2微机化增强型体外反搏装置的模拟信号处理板、计算机板、显示板、驱动线路板，必须经过测试合格后方可进行总调校，测试后填写结果，以备查用。 适用范围 本规程适用于EECP-MC2（ETL型）。 使用仪器 3.1 DF1691多功能任意波形发生器 一台 3.2 LBO-522双踪示波器 一台 3.3 TDS220数字式实时示波器 一台 3.4 41/2数字万用表 一台 3.5 500-2型万用表 一台 3.6 DC25KV50μA高压笔 一支 3.7 ECG 200模拟心电发生器 一台 3.8 DALE 600漏电流测试仪