海思科：2019年年度报告.PDF

海思科医药集团股份有限公司2019年年度报告全文 海思科医药集团股份有限公司 2019年年度报告 2020年04 月 1 海思科医药集团股份有限公司2019年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人王俊民、主管会计工作负责人段鹏及会计机构负责人(会计主管 人员)贺晓梅声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、产业政策风险 医药行业是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方 药品监管管理部门等，这些监管部门制订相关的政策法规，对医药行业实施监 管。同时，我国医药行业的产业政策、行业法规也正在逐步制订和不断完善， 相关政策法规的不断完善将进一步促进我国医药行业有序、健康地发展，但也 有可能会增加医药制造企业的经营成本，并可能对医药制造企业的经营业绩产 生不利影响。若本公司在经营策略上不能及时调整，顺应国家有关医药行业的 产业政策和 行业法规的变化,将会对公司的经营产生不利影响。 2、新药研发风险及上市风险 新药研发投入大、周期长、不可预测因素较多。在临床试验阶段的研发过 程中很可能由于受试患者少，受试人群因疾病本身、年龄、地域等原因不愿来 院随访导致的脱落率大，CRA （临床监查员）与CRC （临床协调员）流动大、 疗效不确定、安全性问题等多种原因导致研发失败或不能获得药监部门的审批， 2 海思科医药集团股份有限公司2019年年度报告全文 进而影响到公司前期投入的回收和经济效益的实现。另外，新药的上市还面临 着规模化生产、竞品迭代等多种风险，如今国内创新药政策利好频出，产品更 新换代速度会越来越快。如果公司不能合理布局研发管线并高效实现规模化生 产，很可能会无法按预期收获研发成果，将对公司的持续盈利能力带来不利影 响。 3、市场竞争加剧风险 公司的研发团队是公司持续创新、成功研发后续新药产品的重要基础。目 前医药行业的人才争夺战不断加剧，能否维持技术人员队伍的稳定，并不断吸 引优秀技术人员加盟，关系到公司能否继续保持技术领先优势和行业竞争力。 尽管公司已经建立了较为成熟、完善的核心技术人才引进、激励机制，但仍然 存在不能持续引进核心技术人员和核心技术人员流失的风险。 4、药品价格调整的市场风险 国家发改委1998年以来对医药市场进行了多次降价。随着药品价格改革、 医疗保险制度改革的深入，在相当长时期内，我国药品降价的趋势仍将持续， 行业的平均利润率可能会出现一定程度的下降。国家药品价格调控政策有明显 的倾向性，对于技术含量不高的仿制药调控力度较大，对于拥有自主知识产权、 技术水平领先的创新品种则给予一定保护。在区域代理制的销售体系中，医院 终端价格的下降会挤压区域代理商的利润空间，进而间接影响公司的盈利能力。 随着医药市场竞争的加剧以及医院药品招投标采购等系列药品价格调控政策的 进一步推广和“4+7”药品集中带量采购正式执行及扩围，也可能导致公司产品 价格下降，对公司盈利能力产生不利影响。 3 海思科医药集团股份有限公司2019年年度报告全文 5、高速成长的管理风险 公司自首次公开发行股票后，公司的资产规模、人员大幅增加。随着公司 经营规模的不断扩张，将会增加公司的管理难度，如果公司的管理人员及技术 人员跟不上扩张后的资产规模对人力资源配置的要求，将有可能会降低公司的 运行效率，导致公司未来盈利不能达到预期目标。因此，存在着公司未能同步 建立起相适应的管理体系、形成完善的约束机制、保证公司运营安全有效的风 险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,073,641,620为基数， 向全体股东每10股派发现金红利0.92 元 （含税），送红股0股 （含税），不以公 积金转增股本。 4 海思科医药集团股份有限公司2019年年度报告全文 目录 第一节重要提