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个体化用药基因检测概述 渠道培训部 目录 个体化用药基因检测 方法：基因检测 目的： 指导临床进行个体化用药诊疗 什么是个体化用药 个体化用药的意义 药物基因组学 药物相关基因分类 药物代谢酶—P450家族 药物代谢酶—P450家族 等位基因和基因型 基因如何检测 wt/wt 野生型纯合子 快代谢型（EM） wt/mut 突变型杂合子 中快代谢型（IM） mut/mut 突变型纯合子 慢代谢型（PM） 肝脏细胞色素P450代谢酶 (CYP3A4, CYP3A5, CYP2C19) Taken from Simon et al. NEJM 2009; 360: 363-75 二者关系 基因突变 药物活性代谢产物生成减少 药物有效性下降 基因检测指导临床用药实践 个体化医疗的背景－精准医疗计划 精准医疗是一个建立在了解个体基因、环境以及生活方式基础上的新兴疾病治疗和预防方法。 2015年1月20日，美国总统奥巴马在国情咨文演讲中启动精准医疗计划 一期投入2.15亿美元 中国精准医疗计划 2015年2月，习近平总书记批示，共19位专家组成了国家精准医疗战略专家委员会 2015年3月11日，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，并决定在2030年前政府将在精准医疗领域投入600亿元 目录 公司简介 现有产品目录 序号 产品名称 临床应用 备注 1 人CYP2C19基因分型检测试剂盒（荧光PCR法） 氯吡格雷 奥美拉唑 有注册证 （2014/3/31） 2 人ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法） 酒精代谢 硝酸甘油 有受理证 （2015/2/16） 3 人ADRB1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法） 高血压 4 人CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法） 华法林 5 人HLA-B*5801基因检测试剂盒（荧光PCR法） 痛风 6 人MTHFR和MTRR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法） 优生优育 HHcy 7 人ApoE基因检测试剂盒（荧光PCR法） 他汀类降脂药 将进行临床的产品 8 人HLA-B*27基因检测试剂盒（荧光PCR法） 强直性脊柱炎 9 人HLA-B*1301基因检测试剂盒（荧光PCR法） 氨苯砜综合征 10 人HLA-B*1502基因检测试剂盒（荧光PCR法） 卡马西平 11 人CYP2D6*10基因检测试剂盒（荧光PCR法） 肾功能不全 研发中的产品 12 人UGT1A1*6型*28型基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法） 伊立替康不良反应 13 人TPMT基因分型检测试剂盒（荧光PCR法） 白血病 14 人CYP3A5基因分型检测试剂盒（荧光PCR法） 他克莫司 后续产品目录 方法学比较 * 2015年1月20日，美国总统奥巴马在国情咨文演讲中启动精准医疗计划。一期投入2.15亿美元。奥巴马“精准医疗”计划的第一步是希望招募100万名志愿者进行基因组测序。 2015年2月，习近平总书记批示科技部和国家卫生计生委，要求国家成立中国精准医疗战略专家组，共19位专家组成了国家精准医疗战略专家委员会。 2015年3月11日，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，并决定在2030年前政府将在精准医疗领域投入600亿元，其中中央财政支付200亿元，企业和地方财政配套400亿元。 *