GB 27949-2020医疗器械消毒剂通用要求.pdf

GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求，本标准规定了医疗器械消毒、灭菌用化学消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识、包装、储存及运输 要求。本标准适用于医疗器械用消毒剂。本标准不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气（汽）化后发挥作用的消毒、灭菌产品。 犐犆犛１１．０８０ 犆５０ 中华人民共和国国家标准 — 犌犅２７９４９ ２０２０ 代替 ／ — ＧＢＴ２７９４９ ２０１１ 医疗器械消毒剂通用要求 犌犲狀犲狉犪犾狉犲狌犻狉犲犿犲狀狋狊狅犳犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋狅犳犿犲犱犻犮犪犾犻狀狊狋狉狌犿犲狀狋狊 狇 ２０２００４０９发布 ２０２０１１０１实施 国家市场监督管理总局 发 布 国家标准化管理委员会 GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求，本标准规定了医疗器械消毒、灭菌用化学消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识、包装、储存及运输 要求。本标准适用于医疗器械用消毒剂。本标准不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气（汽）化后发挥作用的消毒、灭菌产品。 GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求，本标准规定了医疗器械消毒、灭菌用化学消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识、包装、储存及运输 要求。本标准适用于医疗器械用消毒剂。本标准不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气（汽）化后发挥作用的消毒、灭菌产品。 — 犌犅２７９４９ ２０２０ 前 言 　　 本标准的全部技术内容为强制性。 　　 本标准按照 ／ — 给出的规则起草。 ＧＢＴ１．１ ２００９ ／ — 《 》。 ／ — ， 本标准代替 ＧＢＴ２７９４９ ２０１１医疗器械消毒剂卫生要求 与ＧＢＴ２７９４９ ２０１１相比 主要技 术变化如下： ———修改了“范围”中的不适用范围为“不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特 定条件下气（汽）化后发挥作用的消毒、灭菌产品”（见第 章）； １ ———修改了规范性引用文件； ———删除了部分术语； ———修改了原料要求； ———删除了对消毒剂的感官性状要求，相关要求在 ５．２中体现； ——— （ ）； 修改了有效期要求 见 ５．２ ——— “ ”（ ）。 增加了 消毒剂与器械