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Q/BSMY
广西圣民制药有限公司企业标准
Q/BSMY 001-2020
75%乙醇消毒液
2020-02-01发布 2020-02-02实施
广西圣民制药有限公司 发布
Q/BSMY 001-2020
前 言
为使生产过程规范化，保证产品质量，保障户利益和提高企业经济效益，特制订本标准。
本标准是根据国家GB/T1.1-2009规定编起草，并按规定引用了国家有关方面的基础标
准，使本标准的有关要素和具体的表示方法上和国家有关规定保持一致。
首次发布日期：2020年2月1日
本标准由广西圣民制药有限公司制药厂提出并归口。
本标准起草单位：广西圣民制药有限公司
本标准起草人：苏忠伟、周家峻
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Q/BSMY 001-2020
75%乙醇消毒液
1 范围
本标准规定了75%乙醇消毒液的技术要求试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮
存等内容。
本标准适用于以药用或食用乙醇为原料制成的75%单方乙醇消毒液。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用
于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB191包装储运图示标志
GB7718预包装食品标签通则
中华人民共和国卫生部卫法监发[2002282号2002年11月15日颁布的《消毒技术规范》
(2002年版)
GB26373-2010乙醇消毒液卫生标准
《中华人民共和国药典》二部2015年版
中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版
JJF1070定量包装商品净含量检验规则
国家技术监督局令第43号1995年12月8日颁布的《定量包装商品计量监督规定》
3 原辅材料要求
3.1乙醇符合《中华人民共和国药典》2015年版二部乙醇项下的规定。
3.2生产用水应为纯化水，符合《中华人民共和国药典》2015年版二部纯化水项下的规定。
4 技术要求
4.1 感官性状
无色澄清透明液体，无杂质，无沉淀、具有乙醇固有的气味。
4.2 理化指标
4.2.1 乙醇含量
70%～80%(体积分数)。
4.2.2 稳定性
完整包装的75%单方乙醇消毒液在产品规定储存条件下有效期应≥12个月。
4.2.3 pH值
5.5～8.5
4.3 杀灭微生物指标
按卫生部《消毒技术规范》(2002年版)中定量杀菌试验方法进行试验,其杀菌效果应符
合表1要求。
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Q/BSMY 001-2020
表1 杀灭微生物技术指标
作用时间
杀灭对数值
有效 min
代表菌（毒）株
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