Q_AS01-2020一次性使用口罩.pdf

企业标准编号：Q/AS01-2020 一次性使用口罩 技术要求 2020-02-02发布 2020-02-03实施 安士医疗集团有限公司 发布 企业标准编号：Q/AS01-2020 一次性使用口罩 1 产品型号/规格及其划分说明 1.1型号/规格 型号:Ⅰ型、Ⅱ型 规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm、12cm×7cm 1.2划分说明 1.2.1型号按照佩戴方式不同划分的：Ⅰ型为耳挂式、Ⅱ型为系带式。 1.2.2规格是按照一次性使用口罩 （以下简称口罩）的成品尺寸进行划分。 2 性能要求 2.1结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌；应符合标志的设计型号与规格， 最大偏差应不超过±5% ； 2.2外观 口罩应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍，护目材料透视应清晰。 2.3 鼻夹 2.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 2.3.2鼻夹长度应不小于8.0cm。 2.4 口罩带 2.4.1 口罩带应取戴方便。 2.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 2.5细菌过滤效率 （BFE） 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 2.6 通气阻力 2 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm 。 2.7微生物指标 口罩应符合表1的要求。 表1 口罩微生物指标 细菌菌落总数cfu/g 大肠杆菌 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌 真菌 ≤100 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 3 试验方法 3.1结构与尺寸 随机抽取3个样品进行实验，实际佩戴，并以通用或专用量具测量，应符合2.1.1 的要求。 3.2 外观 随机抽取3个样品进行实验，目视检查，应符合2.2的要求。 3.3 鼻夹 3.3.1 随机抽取3个样品进行实验，检查鼻夹材料并手势弯折，均应符合2.3.1的要 求。 3.3.2随机抽取3个样品进行实验，取出鼻夹，以通用或专用量具测量，结果均应符 合2.3.2的要求。 3.4 口罩带 3.4.1 随机抽取3个样品进行实验，通过佩戴检查其调节情况，均应符合2.4.1的要 求。 3.4.2随机抽取3个样品进行实验，以10N 的静拉力进行测量，持续5s，结果均应符 合2.4.2的要求。 3.5细菌过滤效率 （BFE） 随机抽取3个样品进行实验。按照YY0469-2011中细菌过滤效率测试方法进行实 验，结果均应符合2.5的要求。 3.6通气阻力 按照YY/T0969-2013中的方法进行实验，应符合2.6的要求。 3.7微生物指标 按照GB15979附录B规定的方法进行试验，应符合2.7的规定。