Q_AY 5-2020酒精消毒液企业标准.pdf

Q/AY 广州澳源医药科技有限公司企业标准 Q/AY 5-2020 酒精消毒液 2020-01-08 发布 2020-02-01 实施 广州澳源医药科技有限公司 发布 Q/AY 5 -2020 前言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由广州澳源医药科技有限公司提出。 本标准起草单位为：广州澳源医药科技有限公司。 本标准起草人：张进辉。 本标准首次发布日期：2020 年 1 月。 Q/AY 5 -2020 酒精消毒液 1 范围 本标准规定了酒精消毒液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输、贮存及注意事项要求。 本标准适用于以乙醇，纯化水为原辅料，经配制、灌装、包装制成的酒精消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 10343-2008 食用酒精 GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》（2015 版）一、二、四部 《消毒技术规范》卫法监发（2002）282 号 《消毒产品生产企业卫生规范》卫监督发（2009）53 号 《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督发（2005）426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第 75 号令 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 纯化水 应符合《中华人民共和国药典》二部的要求。 3.1.2 乙醇 Q/AY 5 -2020 应符合 GB 10343-2008 的要求。 3.2 感官指标 无色澄清透明液体，无杂质、无沉淀，具有乙醇固有的气味。 3.3 理化指标 应符合表 1 的规定。 表 1 理化指标 项目 指标 乙醇含量(%) 70-80 pH 值 5.5-7.5 3.4 杀灭微生物指标 应符合表 2 的规定。 表 2 杀灭微生物指标 作用时间 (min) 杀灭对数值 代表菌（毒）株 有效浓度 卫生 物体表面 外科手消毒 皮肤消毒 载体法 悬液法 手消毒 消毒 大肠杆菌