Q_FSRKY0017-2020隔离衣企业标准.pdf

C48 Q/FS 北京市荣康医用品有限责任公司企业标准 Q/FSRKY0017-2020 隔 离 衣 2020-01-03发布 2020-01-15实施 北京市荣康医用品有限责任公司 发布 Q/FSRKY0017-2020 前 言 本标准依据GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品标准》编制。用以对RK系列无纺布 卫生用品的产品质量进行评价。 该产品材料依据FZ/T 64005-1996《卫生用薄型非织造布》的规定。消毒要求依据GB 15979-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》规定。包装标志依据GB 191-2000《包装储运 图示标志》和YY/T0313-1998《医用高分子产品包装标志运输和贮存》的规定确定。无菌性 能试验方法依据《中华人民共和国药典2000版》的规定。 本标准由北京市荣康医用品有限责任公司提出。 本标准起草单位：北京市荣康医用品有限责任公司。 本标准主要起草人：朱玉荣 本标准于2020年1月15 日发布。 Q/FSRK 隔离衣 1 范围 本标准规定了隔离衣产品的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明 书及包装、运输、贮存。 本标准适用于本公司生产的隔离衣产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期引用的文件，其 随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标 准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准 GB/T1.1标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T4456-2008包装用聚乙烯吹塑薄膜 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 FZ/T64005-1996 卫生用薄型非织造布 3分类 3.1产品组成:隔离衣采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 基本尺寸按表1规定。 表1 隔离衣规格尺寸 单位：cm 产品名称 规格型号 允许误差 尺码 身高(cm) 胸围(cm) S 164-170 84-92 M 170-176 92-100 隔离衣 L 176-182 100-108 ±10﹪ XL 182-188 108-116 XXL 188-194 116-124 XXXL 194-200 124-132 隔离围裙 大：175cm-185cm; 中165cm-175cm; 小155cm-165cm。 ±10﹪ 隔离脚套 高：36-56；中：36-46；低：36-37。