Q_DSYY 006-2020乙醇消毒液企业标准.pdf

Q/DSYY 广 州迪 氏药业有 限公 司企 业标 准 Q/DSYY 006-2020 0000000002S—2009 乙醇消毒液 2020-01-29发布 2020-02-01实施 广州迪氏药业有限公司 发布 Q/DSYY 006-2020 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》的有关规定进行制定。 本标准由广州迪氏药业有限公司提出和归口 本标准由广州迪氏药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：潘修君 本标准首次发布日期2020年01月29 日 Ⅰ Q/DSYY 006-2020 乙醇消毒液 1 范围 本标准規定了乙醇消毒液的要求、试验方法，检验规则及标志，标签，包装、运输、 贮存，有效期。 本标准适用于以95%医用乙醇为原料、加化水制成含量为75 乙醇消毒液，该产品主 要用于皮肤消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修订单）适用于本文 件。 GB190-1990危险货物包装标志 GB/T 191 包装储运图示标志 GB26373乙醇消毒剂卫生标准 GB27950手消毒剂卫生要求 GB27951皮肤消毒剂通用要求 WS628-2018消毒产品卫生安全评价卫生要求 JJF1070-2005 《定量包装商品计量检测规则》 国家质量监督检验检疫总局令第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》2010年版二部 《消毒技术规范》(卫生部，2002年版) 消毒产品标签说明书管理规范(卫生部，2005版) 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 95%乙醇应使用食用级，并符合 《中华人民共和国药典》(二部)2010年版的要求。 3.2 辅料要求 3.2.1 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》(二部)2010年版的要求。 3.3 外观性状 无色透明液体 3.4理化要求 理化要求应符合表1的规定 表1 理化要求 项 目 指 标 pH值 6.5-7.5 乙醇含量% 75±5 Ⅰ Q/DSYY 006-2020 铅 （mg/L ） ＜40 汞 （mg/L ） ＜1 砷 （mg/L）， ＜10 3.5 杀微