Q_CPL 007-2020普林牌免洗手消毒凝胶.pdf

Q/CPL 重庆普林生物工程有 限公司企业标准 Q/CPL 007—2020 普林牌免洗手消毒凝胶 2020-02-03发布 2020-02-18实施 重庆普林生物工程有限公司 发 布 Q/CPL 007—2020 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由重庆普林生物工程有限公司提出。 本标准起草单位：重庆普林生物工程有限公司。 本标准主要起草人：邱刚、代华均。 本标准批准人：裴东 本标准为首次发布。 本标准有效期为3 年。 1 Q/CPL 007—2020 普林牌免洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了普林牌免洗手消毒凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以有机硅季铵盐为主要原料，经复配而制成的用于外科手消毒和卫生手消毒的普林牌 免洗手消毒凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。 GB/T 191 包装贮运图示标志 GB 26369 季铵盐类消毒剂卫生标准 GB 27950 手消毒剂卫生要求 GB 31640 食品安全国家标准 食用酒精 中华人民共和国药典 化妆品卫生规范 卫生部 消毒技术规范 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 卫生部 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量技术监督检验检疫总局令 〔2005〕第75号 定量包装商品计量监督管理办法 3 要求 3.1 原辅料 3.1.1 有机硅季铵盐：活性物含量40%—70%，应符合GB 26369 要求。 3.1.2 食用酒精：应符合GB 31640的要求。 3.1.3 生产用水：应符合 《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。 3.2 感官性状 外观呈白色，均匀无分层、无明显杂质、斑点，具有季铵盐的特殊气味，有醇味，无异味。 3.3 理化指标 3.3.1 pH值7.5～9.5。 3.3.2 杂质限量 铅＜40mg/L、汞＜1mg/L、砷＜10mg/L。 3.4 微生物学指标 3.4.1 微生物污染指标 微生物污染指标应符合表1的规定。 2 Q/CPL 007—2020 表1 微生物污染指标 项目 指标 细菌菌落总数 （cfu/mL） ≤200 真菌菌落总数 （cfu/mL） ≤100 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 3.4.2 杀灭微生物指标 应符合表2的规定。 表2 杀灭微生物指标