Q_GDTD 016-2020乙醇消毒液企业标准.pdf

Q/GDTD 016—2020 Q/GDTD 广 东 同 德 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/GDTD016-2020 乙醇消毒液 2020-02-01 发布 2020-02-03 实施 广东同德药业有限公司 发布 I Q/GDTD 016—2020 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第一部分 标准的结构和编写》的要求进行编写。 本标准由广东同德药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：黄洁瑕 本标准于2020 年02 月首次发布。 II Q/GDTD 016—2020 乙醇消毒液 1 范围 本标准规定了乙醇消毒液的原材料要求、规格、分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志包装运输、 贮存及有效期。 本标准适用于以乙醇为主要成分，配以纯化水制成的乙醇消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中国药典》2015年版 消毒技术规范(2002年版) 中华人民共和国卫生部 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 3 原材料要求 乙醇应符合《中华人民共和国药典》2015年版二部的规定。 纯化水应符合《中华人民共和国药典》2015年版二部的规定。 4 规格 本品规格一般分为：每瓶30g，每瓶45g，每瓶50g，每瓶60g，每瓶70g，每瓶80g，每瓶90g，每瓶100g， 每瓶250g，每瓶300g，每瓶500g，每瓶1kg，每瓶2kg，每瓶2.5kg，每瓶3kg，每瓶5kg。特殊规格要求按订 货合同规定。 5 技术要求 5.1 感官性状 本产品为无色澄清透明液体，无杂质,无沉淀，具有乙醇固有的气味。 5.2 理化指标 5.2.1 乙醇含量 1 Q/GDTD 016—2020 乙醇含量应为70%-80% （体积分数）。 5.2.2 pH值测定 pH值应为5.5-8.5。 5.2.2 稳定性 完整包装的消毒液在产品规定的储存条件下有效期应≥12个月。 5.2.3 杀灭微生物指标 按卫生部《消毒技术规范》(2002年版)中的定量杀菌试验方法进行试验,其杀菌效果应符合表1要求。 表1 杀灭微生物技术要求 作用时间min 杀灭对效值 有效 代表菌(毒)株 浓度