Q_BLHZZ 001-2020抗菌剂企业标准.pdf

Q/BLHZZ 北海黑珍珠海洋生物科技有限公司企业标准 Q/BLHZZ 001-2020 抗菌剂 2020-02-07发布 2020-02-28实施 北海黑珍珠海洋生物科技有限公司 发布 Q/BLHZZ 001-2020 前 言 本标准技术指标的制定贯彻了原中华人民共和国卫生部2009年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 和国家卫生计生委2014年版 《消毒产品卫生安全评价规定》的要求；原卫生部2002年版 《消毒技术规 范》、2003年版 《消毒产品检验规定》。本标准适用于以银离子、乙醇为主要原料的抗菌剂。 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分:标准的结构和编写》编制。 本标准由北海黑珍珠海洋生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：苏树荣、周捷、黄力义 本标准于2020年首次发布。 2 Q/BLHZZ 001-2020 抗菌剂 1范围 本标准规定了抗菌剂的要求，试验方法、检验规则、使用方法、标志(使用说明书)、包装、运输、 贮存和有效期以及注意事项。 本标准适用于以银离子、乙醇为主要原料，适量添加保湿剂、化学制剂等原料，制备而成的抗菌剂 （以下简称产品）。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件中的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件： GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家质量技术监督检验检疫总局 【2005】第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 《消毒技术规范》2002年版 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《消毒产品检验规定》2003年版 《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版 《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版 《中华人民共和国药典》（二部）2015版 《中华人民共和国药典》（四部）2015版 3分类 产品按照其主要成分和性状的不同可分为以下两类： ——液体 （Ⅰ型） ——凝胶 （Ⅱ型） 4要求 4.1 原料要求 4.1.1银离子为标准试剂 浓度为25ppm，应符合 《中华人民共和国药典》（二部）2015年版规定的要求. 4.1.2配方中使用的乙醇应符合 《中华人民共和国药典》(二 部×2010年版)中 “乙醇”的要求 ;以 食 用乙醇为原料的应符合 GB10343的 要求。。 4.1.3水解珍珠为化妆品级别，应符合 《中华人民共和国药典》（四部）2015年版规定的要求。 4.2 感官、理化指标 产品感官、理化指标应符合表 1的要求。 3 1 Q/BLHZZ 001-2020 表1 感官、理化指标 指标要求 指标名称