Q_GZYHYL 14-2020超声细胞激活仪.pdf

Q/GZYHYL 广州易和医疗技术开发有限公司企业标准 Q/GZYHYL 14—2020 超声细胞激活仪 2020 -01- 17发布 2020-01 - 17实施 广州易和医疗技术开发有限公司 发 布 Q/ GZYHYL 14-2020 前  言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定编制。 本标准自实施之日起代替Q/GZYHYL 14-2018 《超声细胞激活仪》，与Q/GZYHYL 14-2018相比主要变 化如下： --更新了规范性引用文件； --完善全文格式。 本标准由广州易和医疗技术开发有限公司提出并归口。 本标准起草单位：广州易和医疗技术开发有限公司起草。 本标准主要起草人：何文洲 本标准于2019年02月28日首次发布，2020年1月第一次修订。 I Q/ GZYHYL 14-2020 超声细胞激活仪 1 范围 本标准规定了超声细胞激活仪的术语与定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包 装、运输和贮存等内容。 本标准适用于本企业生产的超声细胞激活仪。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 1019-2008 家用和类似用途电器包装通则 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 5296.2-2008 消费品使用说明 第2部分：家用和类似用途电器 3 术语和定义 无 4 要求 4.1 工作条件： a) 环境温度：5℃～40℃； b) 相对湿度：≤80%； c) 大气压力：70kPa～106kPa； d) 电源电压：220～,50Hz。 4.2 外观质量 4.2.1 外观应平整，不应出现裂纹、段差、水纹等明显外观缺陷。 4.2.2 产品的文字和标志应清晰、准确、牢固。 4.2.3 产品操作和调节机构应灵活、可靠，连接应牢固可靠。紧固件应无松动。 4.3 功能要求 1 Q/ GZYHYL 14-2020 超声细胞激活仪控制部分具备以下功能： —具有治疗部位 （选脸部，身体，手/足）选择功能； —具有治疗强度 （1～9范围可调）设置功能； —具有输出状态指示功能。 4.4 性能指标 4.4.1 工作频率 超声细胞激活仪的工作频率范围为1MHz，工作频率误差不大于标称值的±20%。 4.4.2 治疗头温度 治疗头的发热温度应不能大于55℃。 4.4.3 工作噪音 超声细胞激活仪的正常工作噪音应不大于60dB （A）。 4.4.4 工作时间 工作时间在10min～60min范围可调，步进为10分钟，定时误差为±5%。 4.4.5 电气安全要