Q_GZYK 003-2020女性抑菌洗液.pdf

Q/GZYK 广州市医康生物科技有限公司 Q/GZYK 003-2020 Q/GZYK 003-2019 2019-07-08 代替 （ 实施） 001—2015 001—2015 女性抑菌洗液 2020-02-06发布 2020-20-06实施 广州市医康生物科技有限公司 发布 Q/GZYK 003-2020 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由广州市医康生物科技有限公司提出和归口。 本标准起草单位：广州市医康生物科技有限公司。 本标准主要起草人：梁鹏、刘高翔。 本标准于2019 年7 月1 日首次发布。 本标准所代替标准的历次发布情况 ——Q/GZYK 003-2019 （2019-07-08 实施） Q/GZYK 003-2020 女性抑菌洗液 1 范围 本标准规定了女性抑菌洗液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随行文件、包装、运 输、贮存。 本标准适用于本公司生产的以苯扎氯铵为主要抑菌成分，并辅以蛇床子提取物、苦参根提取物等中 药原料配制而成用于女性私处的具有抑菌功能的洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 《中华人民共和国药典》 （二部） GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009年版） 《化妆品安全技术规范》 （2015 年版） JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家技术监督局令[2005]第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫监督发[2002]282号 《消毒技术规范》 卫监督发[2005]426号 《消毒产品标签说明管理规范》 GB/T 2828.1-2012 《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》 GB/T 14436-93. 《工业产品保证文件总则》 3 技术要求 3.1 材料要求 生产用水：应符合 《中华人民共和国药典》 （二部）纯化水的要求。 其他原材料卫生要求应符合GB 15979-2002、 《中华人民共和国药典》 （2015版）和 《消毒产品生 产企业卫生规范》 （2009年版）等消毒产品相关法律法规的要求。 3.2 外观 无色透明液体，无沉淀、颗粒和絮状物。 3.3 净含量 应符合国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75 号 《定量包装商品计量监督管理办法规定》。 3.4 理化指标 应符合表1 的规定 表1 理化指标 项目 指标 有效成分含量：苯扎氯铵 （v/v） 0.113%-0.137% （W/W ） 1