Q_HBJZ18-2020抑菌喷剂企业标准.pdf

Q/HBJZ 河北聚泽医疗器械有限公司企业标准 Q/HBJZ18-2020 抑菌喷剂 2020-01-01发布 2020-02-05实施 发布 Q/HBJZ18-2020 前    言 本标准的编写格式符合GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准所有内容符合强制性国家标准，行业标准及地方标准，本标准的检验方法采用了相应国家标 准的规定。主要依据 《消毒产品生产企业卫生规范 （2019年版）》并结合公司产品的特性制定。 本标准由河北聚泽医疗器械有限公司提出。 本标准起草单位: 河北聚泽医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：王晓菊。 I Q/HBJZ18-2020 抑菌喷剂 1 范围 本标准规定了抑菌喷剂的规格、要求、试验方法、检验规则、标签和标志、包装、运输、贮存、有效 期等。 本标准适用于以苯扎氯铵、醇类为主要抑菌原料，添加或不添加适量植物提取液、润肤成分及香精， 以纯化水、乙醇等为溶剂制成的抑菌喷剂的生产和质量检验，主要用于皮肤、衣物和物体表面清洁抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 WS628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 《消毒技术规范》卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范 （2019年版）》2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 （卫监督发{2005}426号） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号 《中华人民共和国药典》2015年版 3 产品规格 抑菌喷剂的规格为：10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、200ml、500ml/盒、袋、支或瓶等多种规格或 按用户要求包装。 4 要求 4.1原辅料要求 1 Q/HBJZ18-2020 4.1.1原料要求 所用原料应符合 《中华人民共和国药典》2015年版、医用级、食品级或化学纯的质量要求，不得使用 工业级原料。 4.1.2辅料要求 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》2015年版的有关规定。 4.2感官要求 应符合表1的要求。 表1 感官要求 项 目 要 求 性状 液体 质地