最新血液管理工作的法律法规.ppt

. 供浆者病毒细菌检测记录(HBsAg.HCV.HIV.ALT.梅毒.无菌试验) 耗材和血浆采集量是否相符 试剂批批检标识和有效期 成品血浆的储存温度(-25度) 医用废弃物的处理 血站基本标准2000年12月14日 法律依据:1997年12月29日公布的献血法和1989年2月21日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过的中华人民共和国传染病防治法 主要内容:从业人员的资质要求;建筑和设施要求;各类血站的基本设备;各项规章制度和质量恐制要求 监督点 人员任职要求 辅助设施(应急供电设施) 基本设备 工作制度和SOP 血站管理办法(2005年11月17日) 卫生部部长令第44号　2005年11月17日发布，2006年３月１日起施行，1998年9月21日颁布的《血站管理办法》（暂行）废止 血站管理办法特点 加强了采供血机构设置规划和调整 实行政府设置垄断 取消基层血站设置 保留极少数中心血库 血液中心的执业许可权下放到省级卫生行政部门 完善了执业审核制度建设 增加对血站的注销和吊销条款 将“脐带血造血干细胞库”纳入《血站管理办法》 采供血机构设置规划指导原则 2005年12月16日 采供血机构的分类 血站(一般血站、特殊血站) 单采血浆