2014年药事管理与法规真题.docVIP

PAGE PAGE 1 [真题] 2014年药事管理与法规真题 A型题 题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。 第1题： 根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子鉴定工作目标的说法，正确的是 （ ?） A.首先对基本药物实施全品种电子监管 B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零售和使用环节 C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗 D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管 E.采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管 参考答案：B [解析] 根据《2011—2015年药品电子监管工作规划》，总体目标是实现药品全品种全过程电子监管，保障药品的各个环节的安全，确保人民安全用药。具体目标包括：(1)在生产企业和批发企业已实现电子监管的基础上，向零售药店、医疗机构末端流通使用环节延伸；(2)在当前已实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上，逐步推广到其他药品制剂，实现药品电子监管的全品种覆盖，适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作，并探索原料药实施电子监管；(3)拓展药品电子监管系统的深度应用，充分利用药品电子监管数据，为各级政府和监管部门提供决策支持服务，为广大社会公众提供药品信息检索、监管码查询、