2012年药事管理与法规真题.docVIP

PAGE PAGE 1 [真题] 2012年药事管理与法规真题 A型题 题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。 第1题： 药品编码本位码共14位，其中第4到第8位为 A.药品产品标识码 B.药品企业标识码 C.药品类别码 D.药品国别码 E.药品校验码 参考答案：B 本题考查的是国药药品编码。 国药药品编码本位码编制规则为：前两位——国别码；第三位——代表药品；4～8代表企业标识，9～13代表产品标识，两者合称药品本体码；最后一位为检验码。 第2题： 关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是 A.生产中药饮片必须取得《药品生产许可证》和《GMP》 B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的 C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范 D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装 E.零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》 参考答案：D 本题考查的是中药饮片流通的监督管理。 在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对分包装场所的特别要求，但在《药品经营质量管理规范》中要求要有符合规范的专门广场。 第3题： 《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是 A.受他人胁迫有违法行为的 B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C