Q_NFYK02-2020免洗手抑菌消毒凝胶.pdf

Q/NFYK02 Q/NFYK 广州市南方医康生物科技有限公司企业标准 Q/NFYK02 免洗手抑菌消毒凝胶 2020-02-07发布 2020-02-07实施 广州市南方医康生物科技有限公司 发布 Q/NFYK02 前言 本标准主要技术指标贯彻执行了卫生部 《消毒产品卫生安全评价规定》(2014 年版)和 GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。 本标准根据产品的特点及实际情况，参考了有关标准而制订，作为企业组织生产和质量技术 监督检验的依据。 本标准由广州市南方医康生物科技有限公司提出、起草、发布本标准由广州市南方医康生物 科技有限公司负责解释。 本标准主要起草人杨振艳。 本标准的首发日期为2020 年02 月07 日 1 Q/NFYK02 免洗手抑菌消毒凝胶 1 范围 本标准规定于免洗手抑菌消毒凝胶的技术要求、试验方法、检验规则，标志、包装、说明 书、运输和储存 本标准适用于以乙醇为主要抗菌成分，适量添加保湿剂，增稠剂，PH 调节剂，用去离子 水复配而成的具有杀菌、清洁功能的免洗手抑菌消毒凝胶(以下简称产品) 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB/T191-2008 包装储运图示标 GB/T8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定 J定量包装商品净含量计量检验规则 GB9985-2000 手洗餐具用洗涤剂 GB279502011 手消毒剂卫生要求 国家质量监督检验检疫总局第75 号令 定量包装商品计量监督管理办法 国家食品药品监督管理局总公告(2015 年第268 号) 《化妆品安全技术规范》(2015 年版) 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》(2005 年版) 卫生部 《消毒产品检验规定》(2003 年版) 卫生部 《消毒技术规范》(2002 年版） 3.技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 原料应符合 《使平人民共和国药典》、医用级，食品级或化学纯的质量要求，不得使用 工业级 3.1.2 生产用水采用去离子水或者蒸馏水。 3.2 感官指标 3.2.1 外观 不分层，无悬浮物或沉淀，无明显机械杂质的均匀产品 3.2.2 气味 无异味，符合规定香型。 3.2.3 稳定性 于-5℃土2℃的冰箱中和40℃土1℃的保温箱中分别放置24h.取出恢复至室温时观察，产品 测试前后外观无明显变化。 3.3 理化指标及微生物指标 3.3.1 产品理化指标应符合表1 的规定。 表1 项目 指标 乙醇含量 （） ± % 75 5 值 ℃ 水溶液 4.0-10.0 PH (25 .1:10 ) 砷含量 计 (As )/(mg/L) ≤10