Q_JPT404-2018酒精消毒液企业标准.pdf

Q/JPT 樟树市普天药业有限公司企业标准 Q/JPT404-2018 酒精消毒液 2018-10-21发布 2018-10-25实施 樟树市普天药业有限公司发布 前言 本标准严格按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》 的要求进行编制。 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由樟树市普天药业有限公司提出并负责起草 本标准主要起草人:周华刚 酒精消毒液 1 范围 本标准规定了酒精消毒液的要求、生产加工过程的卫生要求、检验方法、检验规则、标 志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以乙醇、纯化水为原辅料，经配置、灌装、包装等生产工艺制成的酒精消毒 液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB0039 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》一、二、四部国家质量监督检验检疫总局令 〔2005〕 第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部 （2002版） 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部 卫监督发[2005]426号 《消毒产品生产企业卫生规范》中国人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》二部中相应品种项下的规定。 3.1.2 乙醇 应符合GB10343-2008。 3.2 感官要求 无色透明澄清的液体，具有乙醇特有的香气，无沉淀，无肉眼可见外来杂质。 3.3 理化指标 应符合表 1的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 pH值 5.1～7.5 乙醇含量/ （%） 70～80 3 3.4 微生物污染指标 应符合表2的规定。 表2 杀灭微生物指标 项 目 有效浓度 浓度 杀灭对数值 卫生手消毒 外科手消毒 皮肤消毒 物体表面消毒 （悬液法） 大肠杆菌 原液 ≤1 ≤≤3 - ≤3 ≧5.0 金黄色葡萄球菌 原液 ≤1 ≤≤3 ≤3 ≤3 ≧5.0 铜绿假单胞菌 原液 - - ≤3 ≧5.