Q_XNYL 01-2018XN-05可调控艾灸装置.pdf

Q/XLD 安徽鑫诺医疗设备有限公司企业标准 Q/XNYL 01—2018 XN-05 可调控艾灸装置 2018 - 09 - 10 发布 2018 - 09 - 25 实施 安徽鑫诺医疗设备有限公司 发 布 Q/ XNYL 01—2018 前 言 本标准根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》要求编写，本企业制 定的该标准作为企业组织生产和交货检验的依据。 本标准由安徽鑫诺医疗设备有限公司提出。 本标准起草单位：安徽鑫诺医疗设备有限公司。 本标准主要起草人：马祥龙、马志凯、郭忠杰、肖金伟。 本标准于2018年9月10 日首次发布，2018年9月25 日实施。 Q/ XNYL 01—2018 XN-05 可调控艾灸装置 1 范围 本标准规定了XN-05可调控艾灸装置的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于安徽鑫诺医疗设备有限公司生产销售的XN-05可调控艾灸装置。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 21709.1-2008 针灸技术操作规范 第1部分 艾灸 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 3、术语和定义 艾灸装置：包括燃烧管和艾灸管，通过设有的调气环实现对装置内的艾粒燃烧速度进行调整；并通 过第一调气盘与第二调气盘的配合实现对艾灸出气速度进行控制。 4、型号与基本参数 4.1 型号 产品型号的标记方式表示如下： XN - □□ 产品类别代码 公司名称简写 示例：公司名称鑫诺简写为XN ，05 为公司第五类产品 4.2 外观 4.2.1 盒体外观应光滑、无刺毛、无裂痕等缺陷； 4.2.2 盒体上下盖闭合后应闭合严密，封闭性能良好； 4.2.3 盒内丝网应排列分布均匀，不得有棱角、毛刺、锈蚀及机械损伤引起的磨损、变形等现象。 1 Q/ XNYL 01—2018 4.3 尺寸 4.3.1 直径允许差：-0.50mm～+0.50mm 。 4.3.2 高度允许差：-0.5mm～+0.5mm 。 4.4 主要温度性能 4.4. 1 艾灸装置的表面温度不应超过55℃； 4.4.2 艾灸装置的燃烧时间为5 分钟－30 分钟。 4.5 安全性能 4.5.1 微烟控温艾灸装置正常使用时（艾柱燃烧至烧毕），筒体不得出现软化、变形、燃烧、部件脱 落等现象。 4.5.2 微烟控温艾灸装置在遇到明火时，不得发生燃烧现象。 5 试验方法 5.1 外观 采用目测、触摸、手动等方式进行。 5.2 尺寸测量 随机抽取10 个样品，游标卡