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新版中国医疗器械法规清单 一、行政法规 1.??? 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号） 二、部门规章 1.??? 医疗器械注册管理办法（CFDA局令第4号） 2.??? 体外诊断试剂注册管理办法（CFDA局令第5号） 3.??? 医疗器械说明书和标签管理规定（CFDA局令第6号） 4.??? 医疗器械生产监督管理办法（CFDA局令第7号） 5.??? 医疗器械经营监督管理办法（CFDA局令第8号） 6.??? 药品医疗器械飞行检查办法（CFDA局令第14号） 7.??? 医疗器械分类规则（CFDA局令第15号） 8.??? 医疗器械使用质量监督管理办法（CFDA局