第十三章 散剂.pptVIP

第十三章散 剂 第一节　概述 第二节　散剂的制备 第三节　散剂的质量要求与检查 * 第一节 概 述 一、含义与特点 散剂（Powders）系指原料药物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。 可供内服，也可外用。 中药散剂示意图 西药散剂示意图 * 二、散剂的特点 分散度大，比表面积大、易分散、起效快； 外用覆盖面大，具保护、收敛等作用； 制备简单，剂量易于控制，便于小儿服用； 贮存、运输、携带比较方便。 剂量可随症加减 * 按用途分： 内服散剂、煮散剂、外用散剂（撒布散、吹入散、牙用散、杀虫散等） 按组成药味分： 单方散剂和复方散剂 按药物的性质 一般散剂和特殊散剂 按剂量分： 分剂量散和不分剂量散 三、散剂的分类 * 第二节 散剂的制备 一、一般散剂的制备 二、特殊散剂的制备 * 一、一般散剂的制备 工艺流程（熟悉） 粉碎 →过筛 →混合 →分剂量 →质量检查 →包装 * （一）粉碎与过筛 目的： 减少药物的粒径，增大药物的比表面积，从而提高生物利用度。 粉碎方法： 干法粉碎与湿法粉碎、单独粉碎与混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎 粉碎的细度： 易溶于水：不必粉碎得太细 胃中不稳定、不良嗅味、刺激性药物：不宜粉碎过细 * （二）混合（关键） 目的 保证组分含量均匀、准确 保证外观色泽一致 方法： 搅拌混合 研磨混合 过筛混合 * （二）混合（关键） 影响混合的因素 粒子的物理特性－粒度、密度、形状 组分的比例：等量递加法（配研法） 组分的密度：防止分层 组分的吸附性和带电性：可加表面活性剂 含液体或易吸湿的组分：用吸收剂磷酸钙等 低共熔混合物：如樟脑+萨罗 * 第二节　散剂的制备 第十章　散剂 打底套色法 方法：先用组分中量多的药粉饱和研钵内表面能，再将色深、量少的药粉放入研钵中(打底)；依次加入色浅、量多的药物并研匀(套色) 应用：组分中含有量少、色深药物时的常用方法 目的：减少容器对量少、色深药物的吸附 （二）混合（关键） * 第二节　散剂的制备 第十章　散剂 等量递增法(配研法) 方法：见图 应用：当各组分的量相差悬殊的时候 目的：利用“粒子等比例容量容易混合”的规律，提高混合效率 注意 先轻后重 先色深后色浅 A B1 B B1 B1 （二）混合（关键） * （三）散剂的分剂量 目测法 目测分为若干等分 容量法 用固定容量的容器来分 重量法 衡器称重 * （四）散剂的包装与储存 1.包装 （1）包装材料：包药纸、塑料袋、玻璃管、玻璃瓶 衡量透湿性的参数：透湿系数P(P值??防潮性?) （2）包装方法：五角包、四角包、长方包 2.储存：密封、防潮、防挥发、温湿度、微生物、光照 名称 P值 名称 P值 名称 P值 蜡纸 2~22 聚乙烯 2 硝酸纤维素 35 玻璃纸 222 聚苯乙烯 6 醋酸乙烯 50 硫酸纸 534 聚乙烯丁醛 30 聚乙烯醇 270 * 举例 川芎茶调散 冰硼散 * （一）含毒性药物的散剂 毒物、麻醉药品、精神药品可用等量递加法添加一定比例的赋形剂制成稀释散（倍散、贮备散）； 着色剂 十倍散 0.01-0.1g 硫酸阿托品散 乳糖、淀粉、葡萄糖、 碳酸钙、碳酸镁 二、特殊散剂的配制 由药物剂量而定： 剂量在0.01～0.1g：配成10倍散； 剂量在0.001～0.01g可配成100倍散； 剂量在0.001g以下应配成1000倍散。 * （二）含共熔成份的散剂 共熔现象（两种或两种以上药物按一定比例混合时，在室温下出现润湿或液化的现象） 二、特殊散剂的配制 0 100% B 100% 0 A Ta Tk Te Tb e 完全液化 完全不液化 低共熔 低共熔 润湿线 低共熔组分： 　能出现共熔现象的组分 低共熔混合物： 　出现低共熔现象后所形成的混合物 最低共熔点 C2 C C1 D * （二）含共熔成份的散剂 是否发生共熔现象 混合的比例量 混合时的室温 是否共熔后混合 共熔后的药理作用 处方中其他固体粉末或挥发油的溶解或吸收 二、特殊散剂的配制 * 二、特殊散剂的配制 （三）含液体药物的散剂 范围 指挥发油、酊剂、流浸膏等 方法 液体组分少：直接用固体组分吸收后混匀 液体组分多：加入吸收剂吸收后混匀 含水且对热稳定：①先加热蒸发掉水分后再采用以上方法；②直接混合后低温干燥 * （四）眼用散剂 用于眼部 过9号筛 无菌 二、特殊散剂的配制