质量管理体系审核检查表及记录(检验科).docVIP

SY.BS-10 四川远大蜀阳药业股份有限公司 第 PAGE 3 页 共 NUMPAGES 3 页 质量管理体系审核检查表及记录 序号 内容 检查方式 检查记录 审核评价 12 是否制订继续教育和培训计划，保证员工得到持续有效的教育和培训。员工每人每年是否接受不少于75学时的岗位继续教育。培训内容是否包括血液管理法律、法规、规章、制度以及质量规范、岗位职责和技术知识方面的更新等。每次培训是否有记录，凡参加培训人员是否签名并存档。 查阅文件和记录 13 是否登记和保存员工的签名，并定期更新以及将先前的记录存档。 查阅员工签名档案记录 42 实验用水的选择和存放是否符合相关的规定。 查阅文件和记录 81 是否执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中的有关规定。 查阅文件 现场查看 82 是否建立和持续改进实验室质量体系，并负责组织实施和严格监控。 质量体系是否覆盖血液检测和相关服务的所有过程。 查阅文件和记录 83 是否根据检测流程和检测项目分设样本接收、处理和储存区，试剂储存区，检测区。是否具有对易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性