YY/T 0734.5-2020清洗消毒器　第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验.pdf

ICS 11.080. 10 C 47 yy 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0734.5一2020 清洗消毒器 第5部分：对不耐高温的 非介入式医疗器械进行化学消毒的 清洗消毒器 要求和试验 Washer-disinfectors-Part 5: Requirements and tests for washer-dis inf ectors employing chemical disinfection for non-invasive, noncritical thermolabile medical devices (ISO 15883-7: 2016, W asher-disinfectors— Part 7: Requirements and tests for washerdisinfectors employing chemical disinfection for non-invasive, noncritical thermolabile medical devices and healthcare equipment, MOD) 2020-02-21 发布 2021-01-01实施 国家药品监督管理局 发 布 YY/T 0734.5一2020 前 言 YY/T 0734《清洗消毒器》分为以下 5 个部分： 一— 第1部分：通用要求和试验； — 第 2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验； 一一 第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验； 第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验； 第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验。 本部分为YY/T 0734 的第5 部分。 本部分按照 GB/T 1.1— 2009 给出的规则起草。 本部分使用重新起草法修改采用 ISO 15883-7 :2016《 对非介入性、非关键、不耐高温医疗器械和保 健设备采用化学消毒的清洗消毒器的要求和测试》。 20 附录A 本部分与 ISO 15883-7: 16 相比在结构上有较多调整 ， 中列出了本部分与ISO 15883-7: 2016 的章条编号对照一览表。 : 本部分与 ISO 15883-7 2016 相比存在技术差异，这些差异涉及的条款已通过在其外侧页边空白位 置的垂直单线(I)进行了标示 ，附录B中给出了相应技术差异及其原因一览表。 本部分还做了下列编辑性修改： －修改了标准名称； -—删除了 ISO 15883-7: 2016 的附录A 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由国家药品监督管理局提出。 本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) 归口。