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与厄洛替尼不同吉非替尼组事件显著高于对照组吉非替尼组对照组发生率厄洛替尼组对照组发生率对照组为化疗或安慰剂组年导致发生率分析研究介绍对共纳入例晚期患者的项前瞻性随机对照期临床试验进行的一项分析研究目的旨在确定与相关的的总体发生率及其风险纳入标准在晚期患者中进行的前瞻性期临床试验受试者接受单药或联合治疗可获得关于事件发生率及样本量的相关数据排除标准报道肺实质或肺组织炎症急性呼吸功能衰竭等其他肺部相关事件的临床研究年分析药物中吉非替尼相关发生率最高吉非替尼厄洛替尼阿法替尼发生率值未显示对照组厄洛替尼
与厄洛替尼不同，吉非替尼组 ILD 事件显著高于对照组 1.5 0.8 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2 1.4 1.6 吉非替尼组（ n=5435 ） 对照组（ n=4134 ） I L D 发 生 率 （ % ） P=0.014 0.9 0.4 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2 1.4 1.6 厄洛替尼组（ n=3174 ） 对照组（ n=2875 ） I L D 发 生 率 （ % ） P=0.198 对照组为化疗或安慰剂组 Zhe Liu et al., Lung Cancer 83 (2014) 231 – 239. 2015 年 EGFR TKI 导致 ILD 发生率 Meta 分析 研究介绍： 对共纳入 15561 例 晚期 NSCLC 患者的 24 项前瞻性、随机、对照 III 期 临床 试验进行的一项 Meta 分析 研究目的： 旨在确定与 EGFR TKI 相关的 ILD 的总体发生率及其风险 WX Qi et al., Journal of chemotherapy 2015; 27(1): 40-51. 纳入标准： ? 在晚期 NSCLC 患者中进行的前瞻性 III 期临床试验 ? 受试者接受 EGFR TKI 单药或联合治疗 ? 可获得关于 ILD 事件、发生率及样本量 的相关数据 排除标准： ? 报道肺实质或肺组织炎症、急性呼吸功能衰 竭等其他肺部相关事件的临床研究 2015 年 Meta 分析： EGFR TKI 药物中， 吉非替尼相关 ILD 发生率最高 WX Qi et al., Journal of chemotherapy 2015; 27(1): 40-51. 2.2% 0.6% 0.6% 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2 1.4 1.6 1.8 2 2.2 2.4 吉非替尼（ n=3450 ） 厄洛替尼（ n=957) 阿法替尼（ n=858 ） I L D 发 生 率 （ % ） P 值未显示 1 1.41 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2 1.4 1.6 对照组 厄洛替尼 风 险 比 2015 年 Meta 分析：与特罗凯不同，吉非替尼治疗显著 增加所有 ILD 的发生风险 P=0.42 WX Qi et al., Journal of chemotherapy 2015; 27(1): 40-51. （ n=1960 ） （ n=1939 ） 1 1.76 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2 1.4 1.6 1.8 2 对照组 吉非替尼 风 险 比 P=0.003 （ n=4988 ） （ n=3666 ） 41% 76% 2015 年 Meta 分析：特罗凯治疗 NSCLC 患者 ILD 发生 风险显著低于吉非替尼 WX Qi et al., Journal of chemotherapy 2015; 27(1): 40-51. 仅供内部使用 吉非替尼和特罗凯 ? 在 亚裔人群中的所有等级 ILD 发生率有统计学差异 2015 Meta 分析 2 ：比较吉非替尼和厄洛替尼治 疗转移性 NSCLC 的疗效和毒副作用 研究性质 研究目的 ? 旨在对吉非替尼、厄洛替尼与阿法替尼治疗 NSCLC 患者的疗效和毒副 作用进行比较 ? 对 2003-2012 年发表的、共纳入 11,270 例 NSCLC 患者的 28 项Ⅱ/Ⅲ 期、随机、对照临床试验（其中 3 项涉及阿法替尼）进行的一项关于吉 非替尼与厄洛替尼相关疗效和毒副作用的 meta 分析 M BUROTTO et al., TheOncologist 2015;20:400 – 410. 1.13 2.20 0.0 0.1 7.4 54.6 1.0 发生风险升高 13% 403.4 发生风险升高 120% 厄洛替尼 吉非替尼 M BUROTTO et al., TheOncologist 2015;20:400 – 410. 优势比 2015Meta 分析 2 ：吉非替尼治疗的 3-4 级 ILD 和对照组 相比增加发生风险明显高于厄洛替尼 精准治疗的时代：获益人群的选择 三代 EGFR-TKI 1 st generati
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