Q\220105CCH001-202075%酒精消毒液 企业标准.pdf

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Q/220105CCH 长 春 长 红 制 药 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/220105CCH001-2020 75%酒精消毒液 2020-02-05发布 2020-02-05实施 长春长红制药有限公司 发布 Q/220105CCH0001-2020 前  言 依据 《中华人民共和国标准化法》制定Q/220105CCH0001-2020企业标准,作为组织生产质量检验的 依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分:标准的结构和编写》的规定起草。 本标准由长春长红制药有限公司首次提出。 本标准起草单位:长春长红制药有限公司。 本标准主要起草人:张伟。 1 Q/220105CCH0001-2020 75%酒精消毒液 1 范围 本标准规定了75%酒精消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以乙醇和纯化水为主要原料制成的75%酒精消毒液 (以下简称消毒液),该产品可用 于手、皮肤消毒及物体表面消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件, 凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适应于本文件。 GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分 标准的结构和编写规则》 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5749 生活饮用水国家标准 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 GB 27950 手消毒剂卫生要求 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 国家质量监督检验检疫总局令 (2005)第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015版二部 卫生部 《消毒技术规范》2002版 卫生部 《消毒产品检验规定》2003版 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》2005版 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 乙醇,纯度为95%,药用级别,应符合 《中华人民共和国药典》2015版二部的相关规定。 3.1.2 生产用水应符合 《中华人民共和国药典》二部 纯化水的规定。 3.2 感官要求 应符合表 1 的规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 色泽 无色 组织形态 澄清透明液体,均匀不分层 滋、气味 乙醇固有气味 杂质 无肉眼可见的外来杂质 3.3 理化指标 应符合表2的规定。 2 Q/220105CCH0001-2020 表2 理化指标 项 目

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