医学药学导论之6 生物技术药物概论.ppt

生物技术制药概论 ? 生物技术制药现状 ? 生物技术药物的分类与特点 ? 生物技术药物的研究开发流程 小调查 ? 为什么你读生物工程专业？ ? 经过 3 年的学习，你了解生物制药行业吗？ ? 二十一世纪是生物的世纪吗？ ? 生物药物是指运用生物学、医学、生物 化学等研究成果 , 从生物体、生物组织、 细胞、体液等 , 综合利用物理学、化学、 生物化学、生物技术、药学等学科的原 理和方法制造的一类用于预防、治疗和 诊断的制品。 ? The biotechnology industry originated in the 1970s, based largely on a new recombinant DNA technique whose details were published in 1973 by Stanley Cohen of Stanford University and Herbert Boyer of the University of California, San Francisco. ? Recombinant DNA is a method of making proteins-such as human insulin and other therapies-in cultured cells under controlled manufacturing conditions. ? In 1982, recombinant human insulin became the first biotech therapy to earn FDA approval. 生物技术制药概况 生物技术制药 — 涛头弄潮 1. 生物技术已摆在各主要国家的国家发 展战略层面考虑 2. 生物医药占生物技术领域： 成果的 60% 、投资的 80 ％、人力资源 的 60 － 80 ％ 3. 年销售总额超过 10 亿美元的 BT 产品全 是医药产品（如红细胞生成素、胰岛 素、干扰素等）。 生物技术药物发展迅猛 ? 基因组学、蛋白组学、生物信息学影响深 远 ? “生物标记”的发现速度： HER-2 用了 12 年 (1989-2001) ，而 2004 年一年即发现了 100-400 个生物标记 ? 候选药物的发现： 1985 年： 1000 个化合物 2005 年： 4 万个 cDNA ， 1 百万个化合物 生物技术药物发展迅猛 ? Biotechnology has created more than 200 new therapies and vaccines, including products to treat cancer, diabetes, HIV/AIDS and autoimmune disorders. ? There are more than 400 biotech drug products and vaccines currently in clinical trials targeting more than 200 diseases, including various cancers, Alzheimers disease, heart disease, diabetes, multiple sclerosis, AIDS and arthritis. 生物技术药物发展迅猛 130 300 450 0 500 亿美元 1998 2001 2006 年 全球生物技术药品销售额 增长情况 生物技术药物发展迅猛 75.5 80 167 286 0 100 200 300 亿美元 1996 1997 2001 2006 年 1996-2006美国生物技术药品销售额对比 生物药在医药行业地位日益重要 1. 近 20 年来，生物技术制药占国际药物 和生物制品的份额逐年递增，到 2002 年已达到 13% 。 2. 一系列生物技术药成为“重磅炸弹” 型 3. 生物技术药物在重大、疑难和传染性 疾病防治方面的作用不可替代 主治病症 新药数量 癌症 400 来种 阿尔茨海默症（早老型痴呆症） 26 种 心脏病、心肌梗塞、 AIDS 和精神病 100 多种 糖尿病 25 种 关节炎 19 种 帕金森氏病 16 种 骨质疏松症 14 种 儿童治疗使用 200 多种 当前正在研制的 1000 多种新药分布 美国的生物技术制药一支独秀 当前全球生物技术药品分布 北美63% 其他 5% 欧洲25% 日本7% 当前全球生物技术药品品种分布 其他37% 美国45% 欧洲28% 2001年全球生物技术药品销售额 分布 其他54% 胰岛素 （ ） 18% 促红细胞 生成素