酸碱调节剂在盐酸土霉素原料药细菌内毒素检查法研究中的应用.docxVIP

酸碱调节剂在盐酸土霉素原料药细菌内毒素检查法 研究中的应用 (董光宴 韦冬苗 湛江博康海洋生物有限公司质量管理部)? 　 编者注：盐酸土霉素加水制成每1ml中含10mg的溶液PH值为2.3-2.9,我们通过对样品盐酸土霉素原料药的细菌内毒素检查法研究发现，盐酸土霉素原料药必须调节PH值才能建立该品种的细菌内毒素检查方法。通过对样品盐酸土霉素原料药的细菌内毒素检查法探讨，我们可以：①可以加深对中国药典2005年版附录中“为确保所选择的处理方法能有效的排除干扰且不会使内毒素失去活性，要使用预先添加了标准内毒素再经过处理的供试品溶液进行干扰试验。”这段文字的正确理解；②掌握样品溶液PH值调节方法、样