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卫生质量控制体系相关材料 一、卫生管理人员职责 1.负责建立职工健康档案，定期组织员工进行健康检查及相关卫生知识的培训。 2.负责建立并不断完善本厂产品生产的卫生质量保证体系。 3.负责组织、指导、监督各部门负责人管理好清洁区的环境，工艺卫生、生产器具的清洁管理工作。 4.检查生产人员执行卫生管理制度的情况。经常检查操作人员的个人卫生，使职工养成良好的卫生习惯。要求操作人员勤洗头、洗澡、勤剪指甲，勤更衣，上班期间不允许使用化妆品，不允许佩戴首饰。 二、生产车间清洁、消毒制度 1.消毒产品生产车间的卫生学要求按GB15979-2002及国家有关卫生标准的规定执行。 2.生产区设置更衣室，室内有衣柜、鞋架等更衣设施，并配备流动水洗手、消毒设施。 3.生产车间地面、墙面、顶面及工作台面便于清洗消毒。 4.每周对车间环境用84消毒液1：500进行消毒。 5. 工作衣、帽、鞋使用前进行清洗、消毒，保持干净卫生。 三、厂区环境保洁制度 1.保持厂区周围环境整洁，定期绿化，生产区无积水、无杂草、无垃圾、无蚊蝇害虫滋生地。 2.生产过程中使用或产生有毒、有害、易燃、易爆物的，落实相应的卫生安全设施。 3.努力符合国家卫生安全有关规定。 4.生产布局符合生产工艺流程，设置原料间、生产车间、成品间，生产工序衔接合理。 5.厂区内的建筑物和各种设施不影响生产卫生。 四、生产设备、工具、容器清洁、消毒制度 1.所使用的消毒剂为有效的符合国家卫生要求的有证产品。 2.生产设备、工具、容器、场所，在使用前进行清洗、用“84”消毒剂予以消毒。 3.与物料或产品有直接接触的设备、工装及管表应清洁、卫生、无毒、耐腐蚀、无死角，并易于清洗和消毒。 4.操作工每天负责对设备管线、管道的卫生工作，防止出现跑、冒、滴、漏污染。 五、生产过程卫生制度 1.进入已消毒的生产车间前，所有人员必须做好个人卫生消毒卫生措施。 2.所有生产设备、工具、容器做好消毒工作，并且已消毒和待消毒区分放置。 3.使用的原料必须经验收合格的产品。 4.生产过程严格按工艺要求进行。 5.对半成品严格实行卫生质量检验。 6.每个批次的产品在入库前，对成品作好各项检验。 六、生产人员个人卫生制度 1.必须配备经专业培训的专职或兼职卫生管理人员，管理人员名单应当报省级卫生行政部门备案。 2.直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗前及每年必须进行一次健康体检,取得预防性健康体检合格证明后方可上岗，患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者，化脓性或慢性渗出性皮肤病等传染病患者，不得从事生产。 3.生产人员上岗前必须进行消毒卫生知识及有关卫生标准的培训，并取得卫生培训合格证。 4.工作人员的工作服应当穿戴整洁，操作前根据产品卫生要求，应当清洁、消毒双手，在生产过程中不得戴手饰、手表以及染指甲、留长指甲。 5.工作人员在生产过程中不得进行吸烟、进食等影响产品卫生质量的活动。 七、原料、成品管理制度 1.原材料必须无毒、无害、无污染，有相应的检验报告或证明材料。 2.原材料和成品必须分开存放,并设有明显标志。仓库应当有通风、防尘、防鼠、防虫等设施，储物存放保持干燥、清洁、整齐，应当符合产品相应的保存要求，应当离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。 3.待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放，并有易于识别的明显标记。产品出入库应当有登记、验收制度，并记录备查。 八、卫生质量检验制度 1.建立、完善产品生产的卫生质量保证体系，产品质量的卫生指标及检验方法符合国家有关卫生标准、技术规范的要求。 2.产品质量、生产环境委托镇江市疾病控制中心检测。依据《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002，产品每个批次送镇江市疾病控制中心检测，检测项目为：细菌菌落总数、有关致病菌和真菌菌落总数。生产环境的检测项目为：空气检测细菌菌落总数、工作人员的手检测细菌菌落总数和致病菌、工作台面检测细菌菌落总数。 4.每批产品投放市场前必须进行卫生质量检验，合格后方可出厂，对每个投料批次生产的产品进行微生物指标检测。 5.产品质量检测记录及报告完整。 6.生产过程的各项原始记录妥善保存，保存期限为该产品的失效日期后三个月。