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- 2020-05-14 发布于浙江
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零售企业药品经营许可证变更事项受理须知
药品经营企业拟变更许可证事项须提交变更申请(以企业文件形式,加盖公章),说明申请变更的原因、内容及其他相关情况,并出具保证其提供材料真实性的申明、营业执照复印件、药品经营许可证正副本(换正本、变更副本) ;
(一)变更企业法定代表人、负责人
具有法人资格的企业变更企业法代表,不具有法人资格的企业变更企业负责人:1、拟任法定代表人或企业负责人的身份证(审核原件,存复印件);、个人履历、学历证书 ;
2.签订明确企业的所有权、债权、债务处置情况的协议及公证书;3、拟变更的的法人代表或企业负责人与药学技术人员签订新的聘任协议;4、拟任企业法定代表人有无《药品管理法》第76条规定情形的说明文件。
法人企业变更下属分支机构企业负责人,拟任企业负责人的身份证(审核原件,存复印件);、个人履历、学历证书 ;上级法人企业的人事任命文件。
注:拟变更的的法人代表或企业负责人若在企业从事接触药品的工作应在提交申请同时交体检合格证明。
(二)变更企业质量负责人:
1.拟任质量负责人身份证、个人履历、学历及职称证书,离退休证明或待业证明, 审核原件,存复印件; 2.与法定代表人或企业负责人(投资人)签订的聘用协议; 3、拟任质量负责人有无《药品管理法》第76条规定情形的说明文件。
(三)增加经营范围:
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