空心胶囊质量标准.docVIP

PAGE 2/ NUMPAGES 3 空心胶囊质量标准 QA-QS-019 TS-TO00-01 00 公司标准（GMP文件）分类、编码规定与编写规则 PAGE 3/ NUMPAGES 3 上海 标准文件 类别：技术标准—包装材料质量标准 起草人： 日期： 年 月 日 颁发部门：质量技术部 审核人： 日期： 年 月 日 编码：QA-QS-019 批准人： 日期： 年 月 日 标题：空心胶囊质量标准 分发部门：总经理室、质量技术部、生产制造部、物资部、行政部（存档） 生效日期： 年 月 日 总页数： NUMPAGES 3页 分发号： 变更记载： 修订号 原批准日期 原生效日期 变更摘要： 空心胶囊质量标准 【性状】 本品为不透明圆筒状胶囊，囊体应光洁，切口平整，无变形，无异臭，无砂眼，缺裂；无明显的瘪头薄头和皱纹，不允许有插劈、油污；Ф0.3mm以上的汽泡、黑点不允许有；Ф0.1mm-0.3mm 【鉴别】 (1) 取本品0.25g,加水50ml，加热使溶化，放冷，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)的混合液数滴，即生成橙黄色