药物分析每章习题(终版).pdfVIP

第一章 药品质量研究的内容与药典概况 一、单选题 1. 我国药典的英文缩写 A．BP B．CP C．JP D．ChP E．NF 2．我国药典名称的正确写法应该是 A．中国药典 B．中国药品标准 （2010年版） C．中华人民共和 国药典 D．中华人民共和国药典 （2010年版） E．药典 4．中国药典 （2010年版）规定称取2.0g药物时，系指称取 A．2.0g B．2.1g C．1.9g D．1.95g～2.05g E．1.9g～2.1g 5．中国药典 （2010年版）规定称取0.1g药物时，系指称取 A．0.15g B．0.095g C．0.11g D．0.095g～0.15g E．0.06g～0.14g 6. “精密称定”系指称取质量应准确至所取质量的： A. 百分之一 B. 千分之一 C. 万分之一 D. 十分之一 7. 液体的滴，系在20℃时，以1.0 ml水为 （）滴进行换算。 A. 20 B. 25 C. 30 D. 35 8. 盐酸溶液 （1 1000）系指： A. 盐酸1.0 mL加水使成1000 mL B. 盐酸1.0 mL加甲醇使成1000 mL C. 盐酸1.0 g 加水使成1000 mL D. 盐酸1.0 g 加水1000 mL制成的溶液 E. 盐酸1.0 mL 加水1000 mL制成的溶液 9. 中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或 炽灼后的重量差异在： A. 0.01 mg B. 0.03 mg C. 0.1 mg D. 0.3 mg E. 0.5 mg 二、匹配对应的简称 A．ChP B．USP C．JP D．BP E．NF 1．美国药典 B 2．英国药典 D 3．日本药局方 C 4．美 国国家处方集 E A．附录 B．正文 C．凡例 D．通则 E．一般信息 5．药品的质量标准应处在药典的 B 6．对溶解度的解释应处在药 典的 C 7．通用检测方法应处在药典的 A 8．制剂通则 A A．2-10℃ B． 10-30℃ C． 40-50℃ D．70-80℃ E． 98-100℃ 9. 热水 D 10. 冷水 A 11. 室温 B 三、多选题 1．中国药典的内容应包括 A．正文 B．性状 C．凡例 D．索引 E．附录 2．药品检验时，取样必须具有 A.均匀性 B. 科学性 C. 合理性 D. 真实性 E. 代表性 3．药品标准制定的原则有： A.先进性 B. 科学性 C. 合理性 D. 规范性 E. 权威性 四、简述药品检验工作的机构和基本程序 答：一、检验机构： 国家级药品检验所- 中国药品生物制品检定所 （中检所，2010年9月已更名为：中国食品药品检定研究所/中国药品检 验总所），省级药品检验所，市、县级药品检验所 二、检验程序 （1）取样 要求三性：科学性、代表性、真实性 取样的基本原 则：均匀、合理 （2）检验 包含鉴别、检查、含量测定等内容 检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐 全，书写清晰、整洁。 （3）留样 留样数量不得少于一次全项检验用量。 两样室的设备设施应符合样品规定的驻存条件。 留样检品保存一年，进口检品保存二年，中药材保存 半年，医院制剂保存三个月。 （4）检验报告 检验报告是具有法律效力的技术文件