CNAS-CL01-2018检测和校准实验室能力认可准则内部审核检查表.doc

表格编号：SJC-Q4-805-3 CNAS-CL01-2018检测和校准实验室能力认可准则内部审核检查表 审核地点： 审核时间：2020.4.7 被审核岗位： 内审员： 被审核人员确认： 审核条款/项目 审核内容 审核结果记录 符合 一般不符合 严重不符合 CNAS-CL01:2018 4通用要求4.1公正性 4.1.1 测试中心是否公正的实施实验室（检测）活动，并从组织结构和管理上保证公正性 CNAS-CL01:2018 4.1.2 测试中心是否做出了公正性的承诺，测试中心人员和客户是否能够方便的获取公正性承诺 CNAS-CL01:2018 4.1.3 测试中心是否能对实验室活动的公正性负责， 测试中心是否有措施确保实验室活动的公正性，避免来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害 CNAS-CL01:2018 4.1.4 测试中心是否持续的识别影响公正性的风险，是否采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验室人员关系而引发的风险 CNAS-CL01:2018 4.1.5 测试中心是否可以证明采用了何种方式消除或最大程度的降低实验室的公正性风险 CNAS-CL01:2018 4.2保密性 4.2.1 测试中心是否通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？是否将其准备公开的信息事先通知客户？是否对除客户公开或与客户有约定的信息以外的所有信息视为专属信息并予以保密？ CNAS-CL01:2018 4.2.2 测试中心是否对法律禁止外的根据法律要求或合同授权透露保密信息时，将所提供的信息通知到相关客户或个人？ CNAS-CL01:2018 4.2.3 测试中心是否采取相应的保密措施确保从客户以外获知的客户信息应在客户和实验室间保密？是否采取措施为信息提供方保密，且不告知客户，除非信息提供方同意？ CNAS-CL01:2018 4.2.4 测试中心是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密？ CNAS-CL01:2018 5结构要求 5.1 测试中心母体组织是否是独立法人？测试中心的是否具有母体组织授权文件、母体组织承担相应法律责任和不干预测试中心运作的公正性声明，是否有母体组织确立或授权组成管理层负责测试中心全权运作的授权文件。 CNAS-CL01-G001：2018 5结构要求 5.1 测试中心或其母体机构是否为法定机构登记注册的法人机构，测试中心申请的检测能力是否与法人机构核准注册的业务范围密切相关？ CNAS-CL01:2018 5.2 测试中心是否确定对实验室全权负责的管理层？是否明确对实验室全面负责的人员？其是否具备技术能力覆盖其所从事的检测或校准活动的全部技术领域？ CNAS-CL01-G001：2018 5.2 测试中心是否明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖测试中心所从事的检测活动的全部技术领域。 CNAS-CL01:2018 5.3 测试中心是否以文件的形式界定其依靠自身能力能够完成的实验室活动范围？ CNAS-CL01:2018 5.4 测试中心是否按照满足认可准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动？包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。 CNAS-CL01:2018 5.5 测试中心是否确定其组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系？是否规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作和验证人员的职责、权利和相互关系？是否确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则将程序形成文件？ CNAS-CL01-G001：2018 5．5 当测试中心所在的母体机构还从事检测以外的活动时，测试中心管理体系文件中不仅应明确测试中心自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示测试中心在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。 CNAS-CL01:2018 5.6 是否明确人员实施、保持和改进管理体系职责 人员是否能识别与管理体系或实验室活动程序的偏离 人员是否采取措施以预防或最大程度减少这类偏离 人员是否向测试中心管理层报告管理体系运行状况和改进需求 人员是否能确保实验室活动的有效性 CNAS-CL01:2018 5.7 测试中心管理层是否确保针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通？ 是否确保当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性？ CNAS-CL01:2018 6资源要求 6.1总则 测试中心是否具备管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系