Q_2001YJN001-2020银精灵 银离子免洗抗菌凝胶.pdf

Q/2001YJN 安徽万兴实业有限公司企业标准 Q/2001YJN 001-2020 银精灵 银离子抗菌凝胶 发布 2020年3月10日 实施2020年3月20日 安徽万兴实业有限公司 发布 1 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分 ：标准的结构和编写》给出的规 则编写和修订。 本标准自发布之日起有效期三年 ，到期复审。 本标准由安徽万兴实业有限公司提出。 本标准由安徽万兴实业有限公司起草。 本标准主要起草人 ：陈韵。 本标准主要修订人 ：陈韵。 本标准首次发布日期为 ：2020年3月10日。 2 银精灵 银离子抗菌凝胶 1、范围 本标准规定了银精灵 银离子抗菌凝胶的术语和定义、要求、试验方法、检验判定规则和标 志、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于本公司的银离子凝胶产品。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 1685-2006 化妆品产品包装外观要求 QB/T 2874-2007 护肤啫喱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫法监发[2002]282号 消毒技术规范 （2002年版） 卫法监发[2003]214号 卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75 号定量包装商品计量监督管理办法 卫生部卫监督发[2005]426号 消毒产品标签说明书管理规范 化妆品安全技术规范 （2015 年版） 消毒产品生产企业卫生规范 （2009版） 中国药典(2015版) 3、术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 银离子抗菌凝胶 以银离子为有效成分,高分子聚合物为凝胶剂，适用于人体皮肤或粘膜部位以抗菌抑菌为主要 目的凝胶状产品。 4、要求 4.1原料辅料要求 4.1.1 产品配方中不得添加各种处方药如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生部规定的禁用物 质,配方中的原料应符合 消毒产品生产企业卫生规范 （2009 版）第五章 物料和仓储要 求、GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 原材料卫生要求相关的规定。 4.1.2 配方中的原辅料的纯度应符合中国药典(2015 版)、医用级、食品级或化学纯级的质量要 求，不得使用工业级。有效成分的含量符合国家规定限量成分要求和卫生部 关于发布皮 肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知 相关的规定。 4.1.3 有效成分银离子含量范围 抗菌型：大于等于10mg/kg , 抑菌型：大于等于5mg/kg。 3 4.2 感管指标 感管指标、理化指标、有毒有害物质限量卫生指标应符合表1的要求。 表1感官指标、理化指标及有毒有害物质限量卫生指标 项 目 要 求 透明或半透明凝胶状，无