Q_3408YN002-2020一次性防护口罩.pdf

Q/3408YN002-2020 安徽宇宁医疗器械有限公司企业标准 一次性防护口罩 2020-02-23发布 2020-02-24实施 安徽宇宁医疗器械有限公司 发布 目 次 前言 1 范围 1 Q/3408YN002-2020 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 技术要求 1 5 测试方法 2 6 检验分类、检验规则2 7 包装、标识与贮运3 Q/3408YN002-2020 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由安徽宇宁医疗器械有限公司提出。 本标准由安徽宇宁医疗器械有限公司起草。 本标准主要起草人：陈玉。 本标准发布时间：2020.3.21. Q/3408YN002-2020 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩 （非灭菌）（以下简称口罩）的术语和定义、技术要求、测试方法、检验分类、 检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以无纺布、熔喷非织造布等为主要材料，经压制而成的一次性使用口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业等特殊行业用呼吸防护用品，不适用于婴幼 儿呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是 不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装贮运图示标志 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分：游离和水解的甲醛 （水萃取法） GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB/T 13773.2 纺织品 织物及其制品的接缝拉伸性能 第2部分：抓样法接缝强力的测定 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 19572 纺织品 禁用偶氮染料的测定 GB/T 23344 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 颗粒物 particle 悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态混合的颗粒状物质，如粉尘、烟、雾和微生物。 [GB/T18664-2002，定义3.1.15] 3.2 过滤效率 filter efficiency 在规定条件下，口罩罩体或过滤原件滤除颗粒物的能力，用百分数表示。 [GB 2626—2006，定义3.16] 4 技术要求 4.1 基本要求 4.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 4.1.2 口罩原材料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤刺激或其他不 良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异味。 4.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 1 Q/3408YN002-2020 4.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。 4.2 外观要求 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 4.3 内