Q_220421DFYY001-2020马记牌75%乙醇消毒液.pdf

Q/DFYY 吉林省东丰药业股份有限公司企业标准 Q/220421DFYY001-2020 75%乙醇消毒液 2020-03-02 发布 2020-03-06 实施 吉林省东丰药业股份有限公司 发布 1 前 言 依据《中华人民共和国标准化法》制定企业标准，作为组织生产质量检验的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》的规定起 草。 本标准起草单位：吉林省东丰药业股份有限公司。 本标准起草人：李晶、李颖楠。 2 75%乙醇消毒液 1 范围 本标准规定了75%乙醇消毒液的原料要求和技术要求、净含量、检验方法、检验规则、 标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于以乙醇为主要原料制成的75%乙醇消毒液，该产品适用于人体完整皮肤和 物体表面的消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 1.1 《标准化工作导则第一部分 标准的结构和编写规则》 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 31640 食用酒精 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 27950 手消毒剂卫生要求 WS 628 消毒产品卫生安全评价技术要求 国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》2015年版二部 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002版 中华人民共和国卫生部 消毒产品检验规定 2003版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005版 中华人民共和国卫生部 化妆品安全卫生规范 2015版 3 原料要求 3.1 乙醇：以药用乙醇为原料符合《中华人民共和国药典》二部（2015年版）中“乙醇” 的规定；以食用酒精为原料应符合GB 10343 《食用酒精》的规定和GB 31640 《食品安全国家 标准 食用酒精》的规定。 3.2 生产用水：应符合《中华人民共和国药典》2015年版二部 纯化水的规定。 3 4 技术要求 4.1 感官性状 无色澄清透明液体,无杂质,无沉淀,具有乙醇固有的气味。 4.2 理化指标 应符合表1的规定。 表1 理化指标 项目 指标 乙醇含量，% （v/v） 70%～80% PH值（原液） 6-9 砷（以As计），mg/L