QMS基础知识(GJB9001B)说课材料.pptVIP

7.3.9 试验控制 组织应对试验过程实施控制，对重要的试验项目，组织应： a)　编制试验大纲，明确要求，做好试验前的准备，并实施准备状态检查； b)　按照试验大纲组织试验； c)　按规定的程序收集、整理数据和原始记录，分析、评价试验结果，保证试验数据的完整性和准确性； d)　对试验发现的故障和缺陷，采取有效的纠正措施，并进行试验验证（见8.5.2）; 理解要点 1）术语释义： 设计和开发：D.4.4;将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。 设计:要求明确后进行的工作,对硬件产品从概念到形成图纸的过程; 开发:从无到有,某货运公司原有水，陆运输业务,现在要开发航空运输业务; 产品的设计开发:把产品要求转换为规定的质量特性和阐明产品要求的文件的过程; 2）目的和意义 a）产品实现过程的关键环节，决定产品的固有质量设计是制造质量的极限，制造只是符合性问题；设计缺陷是产品的先天性不足，先天不足后天难补，先天不足后患无穷； b）控制的目的，不把设计问题流到生产过程；某仪表厂贴牌生产某国传感器的例子,问题发现的越早损失越少。 3）设计开发策划应针对新项目的技术的难易程度、复杂程度确定需要的设计开发阶段和适合于每个阶段的评审、验证、确认活动和职责，包括评审的方式、级别，验证的方法，确认的方式、级别；比如，硬件产品：方案，工程研制（初样、正样），设计定型，生产定