原研药与仿制品质量差异对患者的影响电子教案.pptVIP

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  • 2020-06-01 发布于天津
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原研药与仿制品质量差异对患者的影响电子教案.ppt

原研药与仿制品质量差异 对患者的影响;黄仲义简历;新药研发的动力;抗菌药作用部位示意图;Me Too 药物及其开发的意义 ;仿制药(Generic Drugs)的开发;原创新药的研发与批准;原创新药研发概况;新药批准的法规;一类药与二类药的批准要求;创新药物的生产与质量管理;Me Too药与原创药的区别;生物等效性≠临床等效性 ;(1)药代动力学与生物利用度:差异可能被较少的样本数和较大的个体误差所掩盖;在此类实验之外的差异不易发现。 (2)健康受试者与患者的生理状态存在差异; (3)单剂量研究难以反映病人长期用药的情况; (4)进行的生物等效性试验必须具有药动学与药效学的相关性。;仿制药与原创药的区别(三);仿制药与原创药的区别(四);;仿制药应注意的问题;仿制药与原创药的区别(六);仿制药与原创药的区别(七);药品质量评价;药品质量评价的基础(一);药品质量评价的基础(二);国际化标准的管理体系;生产 ;药品生产过程和控制;静脉输液中微粒的危害;药物制剂不纯对危重病人的影响;重症监护医学和微粒污染;微粒对于多器官功能衰竭 综合症[MODS]/ 成人呼吸窘迫综合症[ARDS]的意义;微粒物质和 ARDS;微粒物质和 ARDS;药物制剂中微粒的临床意义;体内显微术 [仓鼠];体内显微术 [仓鼠];计算机辅助图象分析 功能性毛细血管密度 [FCD];计算机辅助图

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