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八、 SFDA 执业药师资格认证中心 ? 地位 ? 职责 第三节 药品监督管理的具体制度 ? 一、药事行政立法制度 ? 二、 药品行政许可制度 ? 三、药品认证制度 ? 四、药品监督检查制度 ? 五、药品行政处罚制度 ? 六、药品行政强制制度 一、药事行政立法制度 ? 药事行政立法是指国家行政机关依照 法定 权限和程序 ，制定药事 行政法规和药事行 政规章 的活动 ? 在我国，药事行政立法的主体，主要表现 为 国务院和国家食品药品监督管理局 。 二、药品行政许可制度 享有法定职权的行 政 机 关 根 据 公 民 、 法 人 或 者 其 他 组 织 的 申 请 ， 经 依 法 审 查 ， 准 予 其 从 事 药 事 活 动 、 认 可 其 资 格 资 质 或 者 赋 予 其 某 种 法 律 权 利 的 行 为。 三、药品认证制度 ? 药品认证是药品监督 管理部门依法对药品 生产、经营企业进行 监督检查 的一种手段， 是 对企业实施 GMP 、 GSP 情况 的 检查、评价 并决定是否发给认证 证书 的监督管理过程。 四、药品监督检查制度 ? 药 品 监 督 检 查 ， 是 指 药 品 监 督 管 理 机 关 ， 对 药 事 组