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阿苯达唑安全性评价 文献调研报告;对驱虫药引起脑炎综合征的关注与监管信息;调查研究内容与目的;调查研究方法;机检国内中文数据库：;机检国外英文数据库：;网络检索：;输入中英文关键词检索：;文献纳入标准;文献排除标准;文献质量评估标准;原始文本资料阅读与数据整合;1.1产品概况;ADZ开发与临床应用;我国1979年首次合成，;ADZ临床药理1：;ADZ临床药理2：;ADZ说明书适应证：;用药经验：;1.2 市场情况;2004上半年;据Worm Control Web（蠕虫控制网）报道;1.3 国内外药政管理措施;ADZ被美国药典，英国药典和欧洲药典收录。;我国2004年版国家基本药物目录中;人群肠道寄生虫感染非常普遍;1.4 检索到的防治计划信息：;卫生部、教育部（教委）、全国爱卫会联合发文：;学生肠道蠕虫病的防治工作取得了显著的效果：; 2004年全国重要人体寄生虫病调查结果：;2.0 研究文献的类别与质量评估(1);;研究文献的类别与质量评估(2) ;;3.0 国内外ADR情况汇总;3.2 WHO的ADRs监测中心数据库资料;3.3 共收集183篇有关ADZ的临床试验暨疗效与安全性验证文献;3.4 收集国内SADRs有效病例153例;表3 国内阿苯咪唑致严重ADRs一览表;3.5 收集国外SADRs有效病例61例;表5 国外阿苯达唑引起的严重ADRs ;4.0 SADRs文献资料汇总分析;4.2 ADRs涉及身体多个系统、器官;4.3 性别分布;4.4 特殊人群问题;4.5 潜伏期长短与ADRs类型有关;4.6 ADRs类型;4.7 阿苯达唑所致严重ADRs文献资料总结; ADRs类型多样化;5.0 SADRs发生机理探讨;5.1 皮肤损害;5.2 神经系统损害;5.4 消化系统损害;5.5 血液系统损害;5.6 心脏损害;5.7 泌尿系统损害;6.0上市后安全性再评价的小结;6.3 初步显露国际性的药物安全隐患 ;6.4 对公众健康与安全产生的危害不可低估 ;6.5 WHO和我国抗蠕虫基本药物，广谱高效，应用普遍;7.0 存在的问题与建议;7.3 建议进行前瞻性多中心研究;7.4 建议修订说明书,如何修改？ ; 修订阿苯达唑说明书的建议a; 修订阿苯达唑说明书的建议b; 修订阿苯达唑说明书的建议c; 修订阿苯达唑说明书的建议d; 修订阿苯达唑说明书的建议e; 修订阿苯达唑说明书的建议f; 修订阿苯达唑说明书的建议h;7.5 建立并实施处方登记随访制度;7.6加强ADRs知识宣传;7.7 专业人员??做到合理用药;7.8 规范肠道蠕虫病的群防群治;7.9 重审咪唑类药物的市场定位;谢谢，多提指导意见！
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