分子生物学检测实验室技术要求与质量控制31页.pptVIP

分子生物学检测实验室 技术要求与质量控制 国家质检总局动植物检疫实验所 二 OO 四年六月 实验室技术要求 ? 总体要求 ? 质量控制 ? 质量保证 实验室总体要求 ? 实验室分区要求 ? 实验室工作人员要求 ? 安全防护 ? 废弃物处理 ? 结果判断与验证 实验室分区要求 — 设施和环境要求 ? 各工作区域设置缓冲间，缓冲间的压力为负压（或上设抽风 装置），与其相连的工作间为正压，工作间与缓冲间之间宜安 装磁性连锁装置。 ? 不同功能的核酸检验工作区应是分隔独立的工作室，并有明 显的标志，各区间不能直通。各区之间如果是紧密相连，需安 装物品传递舱。 ? 每个工作区域的顶部应安装紫外灯，紫外灯的波长为 254 nm ， 安装数量为每 20 m 2 安装一支 40W 的紫外灯，灯与地面的距离 不宜超过（ 2.0 ± 0.1 ） m 。 实验室分区要求 — 工作区域的设置及要求 ? 核酸检验区 试剂贮存和准备区 ; 样品制备区 ; 核酸制备区 扩增区 ; 扩增产物分析区 ? 蛋白质检验区 蛋白质分离纯化区 蛋白质检测区 ? 其它区域 设置洗涤消毒室（洗涤、消毒、制备纯水和 / 或双蒸水、 制冰等）、高速 / 超高速