颗粒剂的制备最新版本.pptVIP

. . * 中药药剂学实验 颗粒剂的制备 . * 一、实验目的 1、掌握颗粒剂的一般制备方法。 2、掌握颗粒剂常用附加剂的种类。 3、熟悉颗粒剂的质量检查方法。 . * 二、实验原理 颗粒剂 颗粒剂：是指药物和适宜的辅料制成的具有一定粒度干燥颗粒状制剂，供口服用。 颗粒剂的附加剂：稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂 制备方法：湿法制粒法 质量评价：含量、外观、粒度、溶化性、装量差异、微生物限度 . 颗粒剂的生产工艺流程 过筛 制软材 制粒 干燥 整粒 分剂量 质量检查 包装 混合 粉碎 握之成团，轻触即散。 . 1.外观 颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。 2.粒度 用双筛分法，除另有规定外，不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过15％。 3.干燥失重 水分测定 除另有规定外，不超过2.0％（西药） 除另有规定外，不超过8.0%（中药） 颗粒剂的质量检查 . 4.溶化性：可溶性颗粒 10g供试品 200ml热水 搅拌棒 搅拌5min 全部溶化 颗粒剂的质量检查 . 4.溶化性：可溶性颗粒（泡腾颗粒） 1袋单剂量颗粒 200ml热水,15-25℃ 搅拌棒 搅拌5min 全部分散或溶解 颗粒剂的质量检查 . 5.装量差异 颗粒剂的装量，g 装量差异限度，% 1.0或1.0以下 ±10 1.0以上至1.5 ± 8 1.5以上至6.0 ±7 6.0以上 ±5 颗粒剂的质量检查 . * 三、实验仪器与材料 仪器：普通天平、搪瓷盘、药筛。 材料：山楂、陈皮、碳酸氢钠、柠檬酸、可溶性淀粉、糊精、糖粉等。 . * 四、实验内容 处方：山楂 15g，碳酸氢钠 2.5 g，陈皮 2.5 g，柠檬酸 2.5g 可溶性淀粉 25g 制法：1.取山楂、陈皮，加水煎煮2次，每次1-1.5小时，滤过，滤液浓缩至15ml。 2. 可溶性淀粉 12.5 g，柠檬酸2.5 g，加入上述浓缩液5ml左右，混合均匀，制成颗粒。 3. 另取可溶性淀粉12.5g，碳酸氢钠 2.5g，以适量蒸馏水为润湿剂，混合均匀，制成颗粒。 4. 两次制得的颗粒在70度干燥，整粒（一号筛去粗，四号筛去细）。过筛后混合在一起即得。 .