9001内审员培训教材.pptx

ISO 9001 質量管理體系內審員培訓教材;第一章 內部品質稽核;3.擬查檢表: 例：文件管制要點 1) 上次矯正措施 2) 權責 3) 變更記錄 4) 文件總覽表 5) 作廢文件管制 6) 文件生效日管制 7) 文件核准 ;4.實施稽核： 1)控制時間 2)發現事實 抽樣---原則上樣本數為3-10，但視第一個樣本的情形、重要性、發生頻率，總樣本數等進行增減。 技巧---讀、觀察、聽、問。;5.報告 1)寫法 2)簽名確認 3)繳交報告;什麼樣的條件可以當做缺點之證據?;5.所詢問之人員所說的與辦法或規定不符合時。 a.一般作業員：其條款之意思要大致相同，並不 必要背出來。 b.若為權責干部：所說的則須與規定一致。 c.檢查人員所說的不符合要求時，除非檢查者之 前面有標准 6.相關之標准書內容相互矛盾。 7.自書面資料所顯現之狀況可以看出未依規定作業者，以上均可列為缺點。;如何選擇表單作為抽查對象?;第二章 質量審核的种類;2.1.內部質量稽核的原因 a.質量保証標準要求這樣做 b.作為管理者的控制工具 c.在外部審核進行前糾正不符合項 2.2.內部質量稽核的好處 正确建立有效管理的、理智執行的內部質 量審核可以提高公司各個工作區域的效率, 降低成本和提高質量意識, 從而提高竟爭 力和客戶的滿足感。;第三章 審核策划;3.2.審核的方法 3.2.1 場地取向質量審核 是對影響公司某一場地或作業的質量方案 的所有元素進行的審核或深度檢查和評估。 3.2.2 功能取向質量審核 是在各個場地對某一質量方案的某一特殊 元素進行的審核或深度檢查和評估。;3.3.稽核的時機 a.公司規定時 b.客戶要求時 c.認証机构復查時 d.品質系統异常時;3.4.審核 “壽命周期” 為了對審核進行有效的管理,有必要了解 一次成功審核的五個階段: 1).預備和策划 2).編寫文件,同意糾正措施 3).執行 4).跟蹤并重審 5).評估結果;3.5.審核方案計劃 內部審核通常要求每12個月對整個質量体系 進行一至兩次的評審,審核的間隔期不能超 過一年.此种審核的价值可以增加,???要把體 系審核定在允許的時間整數,如6或12個月, 此期限除以要審核的功能或元素的數目便得 出審核的平均間隔。;3.6.審核小組的組成 3.6.1 稽核員的資格: a.學歷、經驗、職位、專長、精通能力 b.接受內部稽核課程訓練之人員　 c.管理代表對稽核人員資格的認定　 ; 3.6.2 審核小組成員 從各個部門指定一至兩個代表組成審核 小組,在每次審核中,應選出兩個或兩個 以上的部門代表作為審核小組成員。 3.6.3 審核小組長 如果兩個或兩個以上的組成小組執行審 核時,應選出一人任組長,以控制審核的 整個過程。; 3.6.4 審核員的責任 內部審核員通常被視為建立程序和系 統的“管理”.他可以協助將新程序付諸 實踐.內部審核員通常權力有限,但他 或她實際上比其他大多數人都更清楚 公司的運作。; 3.6.5 被審核者的責任 被審核者在審核準備和實施中有如下責任: a.指派負責人員協助審核員工作 b.為審核員提供工作場地和方便 c.協助審核員獲得必要的設備和客觀証据 d.与審核員舉行會議 e.評審審核結果和同意事實 f.制定和實施糾正措施;3.7.審核方案策劃 應定期內部審核和評估質量體系的所有要素、 方面和組成部份,實施審核以确定質量管理 體系的各個要素是否有效的達到所公布的質 量目標.因此,管理者代表應制定一個适當的 審核計劃。;一個典型的審核計劃如下圖：;3.8.審核準備 審核時,審核員應清楚知道審核的基本目的不 僅僅是研究支持體系的文件(盡管這是個必要 的要素),而且還要評估實施文件要求的可 行性。