医疗机构年度自查评分表.pdfVIP

西安市医疗机构药品监督检查自查评分表 单位名称 单位法人 等级评价 □50 以下 □50-100 □100-500 员工人数（人） □500-1000 □1000-3000 □3000 以上 自查情况 通讯地址 邮政编码 电 话 传 真 单位负责人 手 机 电子邮箱 电 话 传 真 联 系 人 手 机 电子邮箱 单位网址 项目 检查内容 满分 得分 1、医疗机构应建立健全药品质量管理体系 5 2、医疗机构应设立药品质量管理机构。 5 3、药品质量管理机构的日常工作由药剂管理部门负责。 未设专门 5 部门的，应指定专人负责。 4 、药剂科负责人、 专职质量管理人员应具备药学或相关专业大专 以上学历或中级职称，并具有药师以上专业技术职称，独立解决 5 1、机构 药品质量相关问题。 与 5、医疗机构从事药品质量管理、购进验收、保管养护、调剂使用 人员 的人员应经专业技术培训，具有药学基础理论知识和实际操作技 5 能。 6、直接接触药品的人员应每年进行一次健康检查， 并建立健康档 5 案。 7、相关人员应当接受药事法律法规、 专业知识培训和考核， 合格 5 后上岗。 8、医疗机构应制订保证药品质量的各项管理制度。 5 1、医疗机构必须从具有《药品生产许可证》 、《药品经营许可证》 5 的药品生产、经营企业购进国家食品药品监督管理局批准的药品。 2、医疗机构购进药品应对药品生产企业、药品经营企业（批发） 2、购进 5 及销售人员的资格进行审核，并将审核文件备案保存。 与 3、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据。