Q_321002YXWY002-2020一次性使用口罩.pdf

Q 扬州市五洋医疗器械有限公司企业标准 Q/321002YXWY002-2020 一次性使用口罩 2020-03-05发布 2020-03-05实施 扬州市五洋医疗器械有限公司发布 1 Q/321002YXWY002-2020 前言 本标准按GB/T 1.1-2009给出的规则编写。 本标准由扬州市五洋医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：刘俊杰。 本标准为首次发布。 2 Q/321002YXWY002-2020 一次性使用口罩 1、范围 本标准规定了一次性使用口罩 （以下简称口罩）的型号与材料、要求、试验 方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用口罩。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第 1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批 检验抽样计划 GB/T24218.3 纺织品 非织造布试验方法 第3部分：断裂强力和断裂伸 长率的测定 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY/T 0313 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 3、结构与型号 一次性使用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体以无纺布为主要材料 经压制而成，按佩戴方式不同分为耳挂式、绑带式。 4、要求 4.1 外观 口罩应整洁无污渍、形状完好无破损。 4.2 尺寸 口罩袋体长度175±15mm，宽度95±10mm。 4.3 口罩边缘 口罩边缘应无锐利部位，不应对使用者造成不适或者伤害。 4.4 佩戴 3 Q/321002YXWY002-2020 佩戴过程中应保证使用者便于摘除与佩戴，且使用过程中不应出现明显的压 迫感或疼痛感。 4.5 无纺布质量 2 应不低于15g/m 。 4.6 无纺布断裂强力 纵向断裂强力应≥10N，横向断裂强力应≥3N。 4.7 鼻夹 鼻夹应具有可塑性，长度应不小于80mm。 4.8 牢固度 每根口罩带与口罩体连接点处应连接牢固，能承受10N 的轴向静拉力，持续 5s，不脱落。 5、试验方法 5.1 外观 以目力观察，应符合4.1的要求。 5.2 尺寸 用通用量具测量，应符合4.2的要求。 5.3 口罩边缘 以目力观察，以手感试验，应符合4.3的要求。 5.4 佩戴 实际佩戴试验，应符合4.4 的要求。 5.5 无纺布质量 用天平称重并计算其平方米质量，应符合4.5的要求。 5.6 无纺布断裂强力 按GB/T 24218.3中规定的方法进行试验，应符合4.6的要求。 5.7 鼻夹 以手感进行检测，用通用量具